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医疗器械质量负责人

5000-8000元
  • 泉州鲤城区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GSP认证质量体系管理
1、依据(GSP)要求,导编制、修订质量管理制度、操作规程及质量文件(如质量手册、风险管理程序)。
2、审核供应商资料,建立合格供应商档案。
3、监督采购、收货、验收、储存、销售、出库、运输等环节的质量控制
4、主导应对药监部门检查,提供所需文件(质量记录、验证报告、培训档案等)。
5、建立医疗器械不良事件监测,跟踪并上报不良事件(对接国家医疗器械不良事件监测系统)。
6、实施风险评估,制定纠正预防措施,降低质量风险。
7、管理质量团队,明确分工并监督执行,组织全员质量培训。
8、确保质量记录可追溯、完整保存,保存期限符合法规要求。
职位要求:
医学、药学、生物工程、医疗器械等相关专业大专及以上学历,3年以上医疗器械经营管理工作经历,熟悉经营企业GSP要求。具备团队管理经验,主导过药监检查或体系认证。
年龄不限。
企业有经营6840,有相关匹配者投递。
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工作地点

泉州鲤城区中豹数字产业园

职位发布者

韩女士/人资经理

昨日活跃
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公司Logo中邮恒泰药业有限公司
中邮恒泰药业有限公司是北京中邮资产管理有限公司(中国邮政集团公司全资子公司)控股公司的现代物流企业,公司前身为福建省恒泰药业有限公司,成立于2005年11月。现公司注册资金1.23亿,总部位于福州市鼓楼区五一北路纱帽井3号邮电公寓第9层,主要经营中成药、中药饮片、化学制药、医疗器械、保健食品、预包装食品,2014年11月通过新版GSP认证,2015年3月成为福建省公立医疗机构基本药物10+1家定点配送企业,并被中华全国工商业联合会医药业商会授予“2014年度中国医药流通业守法诚信十佳企业”称号。公司坚持规范管理、依法经营,拥有卓越务实的管理团队以及学历高、素质好、能力强、富有朝气的专业化营销队伍,立足于市场需求,实行梯队管理、分级维护,力争把工作做细做透。公司员工从上到下都追求着优质服务、科学管理,同时借鉴国内外先进的管理经验,通过先进的医药商品计算机管理信息( ERP)系统,实行网络化管理,实现了购、销、存全过程的网络化管理;并可免费为供应商提供完善的网上查询,为客户提供优质、便捷、高效的服务。公司具有“横向到边、纵向到底”的网络覆盖优势,全省各区域以“直接配送”和“异地设库”为主,“代储代送”为辅的方式,结合邮政基层邮路及农村邮政局(所)资源支撑偏远区域配送,完全可以对福建省内城乡各级医疗机构提供及时、高效的配送服务。公司仓储管理系统先进,内部实现一体化的监控和管理,逐步实现无线射频技术、电子监控管理、电子标签拣零(DPS)等,打造成为现代第三方医药物流企业。公司秉承邮政“服务百姓民生、服务海西建设、服务福建经济”的理念,根据国家医疗体制改革政策及福建省政府关于医药配送改革的要求,充分利用邮政实物流、信息流、资金流“三流合一”的独特优势,以邮政广覆盖物流配送网络,特别遍布城乡(村)的网络优势,对偏远山区交通不便、路况差、配送成本高的县、镇(乡)、村基层全覆盖为保证;以邮政庞大的物流运输资源为支撑;以邮政雄厚的经济实力为依托,打造成为福建省专业化、高效率、重服务的医药商业领先品牌形象,竭诚为客户提供最优质、专业和完善的服务!
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