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生产主管
5000-10000元
怀化
鹤城区
1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
中药
生物药
生产管理
质量体系管理
GMP认证
执业药师
一、任职资格
1、学历专业:中药学、药学或相关专业本科学历(具有中级专业技术职称或执业药师资格者可适当放宽学历条件)。
2、工作经历:至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验。
3、技术技能:对制药行业了解,熟悉GMP相关法规,能够指导技术员、采购员对关键文件,如工艺规程、批记录、岗位操作规程等文件的起草、审核。4、其他:具备良好的沟通能力和协调能力,能够与上级领导、各部门负责人以及外部供应商进行有效的沟通和协调。
二、岗位职责
1、组织好受托生产企业的批生产记录和批包装记录的整理、汇总、审核,并指定人员送交质量管理部。
2、负责组织关键文件,如工艺规程、批记录、岗位操作规程等起草、审核与批准。
3、负责受托生产企业药品生产全过程中关键环节的监督与控制,包括生产厂区卫生、物料与产品的贮存、工艺规程和各种规程的执行状况,影响产品质量的因素、记录的管理等。
4、参与各种验证及再验证工作,并负责制定、审核受托生产企业验证工作计划的实施细则,确保关键设备经过确认,生产工艺经过验证。
5、参与各类偏差、变更、CAPA的调查实施工作,并负责组织以本部门人员对偏差、变更、CAPA的处理措施进行落实。
6、参与或组织关键物料的现场审计工作。
7、负责供应商的管理。
8、完成上级领导交办的各项临时性工作。
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工作地点
怀化鹤城区德天集团正好制药有限公司
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职位发布者
丁吉华/人事经理
三日内活跃
立即沟通
丁吉华 / 人事经理
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
怀化正好制药有限公司
医药制造,医药制造
100-299人
未融资
怀化正好制药有限公司创建于上世纪60年代,是湘、黔、川、桂、渝周边最大的中成药制药企业之一。拥有丸剂、片剂、酒剂、酊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂(含口服液)、洗剂(含中药提取)等9大剂型80多个品种、200多个品规、108个批文。现有国家基本药物目录品种19个、基本医疗保险目录品种60余个、低价药物目录品种30余个。金刚藤丸、八味痛经片、洁阴止痒洗液、芪仙升白颗粒四个发明专利产品。正好制药拥有规模大、档次高、设备先进的现代化厂房和设施设备,系国家少数民族特需用品定点生产企业、湖南省高新技术企业、湖南省知识产权局工作试点生产企业。公司先后获得国家、省、市多项科技进步奖。“玉清”商标为湖南省著名商标。公司现有员工千余人,其中享受国务院津贴1人,高级工程师5人,高级经济师3人,执业药师32人,专业技术人员128人。公司现已与湖南中医药大学、湖南医药学院、怀化学院联姻合作新药研发,工艺、质量标准提升研究,达到提高药品科技含量目的。 2013年元月,正好制药由誉称“怀化民营企业航母”、“湖南百强民营企业”的湖南德天投资(集团)有限公司整体收购,现处于跨越式发展之中,现主要生产儿科、妇科、心脑血管、感冒、消化系统、风湿、滋补七大系列产品,连续三年实现产值、销量每年翻番,员工工资连续年增长20%以上。正好制药秉承“德为天,药正好”理念,坚持“人才做大企业,管理做优企业、创新做久企业”战略,携手各界朋友,精诚合作,共同打造民族精粹的现代化制药企业,为人民健康生活而努力奋斗。
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