职位描述
（1）本科及以上学历，药学、质量相关专业；
（2）3年以上医药企业质量管控经验，熟悉GMP管理规范，有质量部门管理经验者优先，有多剂型、多品种质量管控经验者优先；
（3）具备较强的质量控制能力、统筹规划能力，能制定完善的质量控制方案并落地执行，适配公司生产的质量管控需求；
（4）具备良好的沟通协调能力、问题解决能力，能处理客户质量反馈及产品质量问题，重点把控独家品种、自主研发柞蚕原料中成药的质量，责任心强、原则性强。
主要岗位职责：
（1）负责药品质量管理，监督相关质量管理规范执行；确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
（2）确保完成GMP自检；批准自检计划并组织各部门按期完成，对自检结果进行审核，批准改进措施并监督实施，对改进结果进行审核。
（3）审核和批准药品的工艺规程、操作规程等文件，并监督执行。确保药品实际生产的处方、工艺与工艺规程规定处方、工艺一致，符合药品监督管理部门核准的处方、工艺，相关工艺参数经过确认或验证。确保药品符合国家药品标准。审核和批准原版空白的批生产记录、批检验记录。
（4）建立质量控制和质量保证体系，监督相关质量管理规范执行，确保质量管理体系有效运行，参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证、产品召回等质量管理活动；持续完善质量管理体系；独立履行质量管理责任，不受其他人员的干扰。
（5）组织开展药品安全事件的调查工作；负责组织药品安全事件中药品质量方面的调查分析工作和药品召回工作。
（6）负责组织制定、审核、批准企业药物警戒体系内审实施计划，对药物警戒体系进行内部审核。
（7）确保药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯；
（8）接受药品监督管理部门对本单位的监督检查，并配合对相关方的延伸检查，不得拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品。
（9）承担《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、相关质量管理规范等相关法律法规文件及企业规定的其他责任。当药品上市许可持有人出现严重违法行为时，依法承担相应法律责任。
2、五年以上药企相关工作经验；
3、具备质量管理相关知识、熟悉药品管理法和团队管理经验；
4、熟悉GMP质量管理体系；
5、具备丰富的团队管理及团队建设经验。
工作地点
公司信息
公司介绍
集团公司简介 亚泰集团组建于1993年3月。企业性质是混合所有制股份制企业集团。1995年11月15日亚泰集团股票(股票代码：600881)在上海证券交易所挂牌上市。经过二十多年的发展，创建了以建材、地产、金融、医药为核心，涉足煤炭、商贸领域的实体产业，搭建了体育文化、生态养生、旅游、互联网传媒的轻资产平台。 2008年首次进入“中国企业500强”位列第470位，2016年位列“中国企业500强”第329位。 1999年亚泰集团进入医药产业，截止2015年，医药投资公司所属子公司10家，总资产42亿元，形成了集研发、生产、流通、医疗社区服务、国际智能化产业园、资源开发为一体的大健康产业链。现有251个药品批准文号。 到2015年末，亚泰集团总资产达到522亿元，实现营业收入400亿元、利税21.2亿元，自上市以来，累计社会贡献值达354亿元，成为在资本市场和区域市场具有影响力的企业集团。 亚泰集团的发展，始终坚持“以人为本、求实创新、服务社会、厚报股东、厚报员工”的经营理念和“为客户创造价值、为股东创造收益、为员工创造未来、为社会创造财富”的企业宗旨；发扬“积极向上、快乐和谐”的亚泰文化，自2003年开始，每两年举办一届员工运动会，已累计举办6届，增强了员工的凝聚力和向心力。在集团公司中高管团队中，共有66人次被推选为国家、省、市、区的人大代表和政协委员；公司董事会先后有院士3人、长江学者2人；管理团队现有博士19人、硕士215人，为亚泰集团的健康发展提供了有力的人才保障。 2017年7月大连水产药业正式成为亚泰医药产业旗下不可多得制药企业。大连水产药业始创于1952年，是国内最早生产维生素5大企业之一，企业于2005年10月8日在工商登记，注册资金1000万元人民币，由国营大连水产制药厂改制为有限责任公司。 大连水产制药厂生产的维生素系列产品的质量在国内同行业中始终具有领先水平，在二十世纪八十年代国家、农业部、辽宁省产品质量评比中获得了很多奖项。“维生素AD胶丸”荣获国家“银质奖”；“六合维生素丸”、“鱼肝油乳”荣获农业部“优质产品奖”；“维生素E胶丸”、“维生素C糖丸”、“三维鱼肝油乳”荣获辽宁省“优质产品奖”。 目前企业坐落于风景秀丽的旅顺口区龙天路39号，现有员工人数150余人，累计社会贡值超千万，拥有14个剂型52个药品批准文号，维生素系列产品畅销全国的现代化智能制药生产企业。大连水产药业加盟亚泰集团，翻开了历史性的新篇章，企业将通过借助集团公司管理、品牌、资金、渠道平台，结合企业自身优势快速发展，同时注重人才的引进和培养，给员工打造一个良好的发展空间和工作环境，使每个员工因是亚泰集团的一员而感到自豪！水产药业将继续秉承“苦的探求，甜的奉献”企业精神，为了人类的健康和家庭幸福，积极探求新知，真诚永远奉献。 欢迎有识之士的加盟！ 2017年8月
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