更新于 1月22日

制剂研究主管

8000-11000元
  • 重庆北碚区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

制剂研发医药制造
岗位职责:
1、负责项目组制剂项目的开展,制定项目研究方案,妥善安排研发工作,起草或审核研究报告,带领项目组成员完成整个项目的制剂研发;负责所属人员的培养;
2、负责项目组制剂研究相关申报资料的撰写和整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核;
3、负责制剂部门相关SOP、设备仪器的确认方案及确认报告等文件的起草、审核及实施;
4、负责制剂部门相关原始记录及图谱的复核,确保数据完整性;
5、负责相关品种申请专利及科技项目申报资料的撰写;有效的与公司其他部门沟通,协助完成相关申报工作;
6、负责制剂研究实验室设备、仪器、试药、试剂的选购及管理;
7、在研究期间或结束时,保证所有的原始数据、记录、纲要/计划、报告及总结都交予档案管理部门存档;
8、负责监督制剂实验室EHS工作;
9、及时完成其它临时性工作。
任职条件
1、硕士及以上学历,药剂学或药学相关专业,5年以上药物制剂研发工作经验,一年以上管理经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能;
2、英文六级,读写能力熟练;
3、有至少独立负责的三个项目,项目经验完整,从立项至完成申报;
4、熟悉制剂相关知识,如药学、药剂学、处方工艺开发、工艺验证等;熟悉实验室管理规范、EHS管理规范知识和研发质量管理规范知识;熟悉药品相关法律法规指导原则、各国药典相关知识(USP、EP、BP、CHP)。
5、熟悉常规制剂设备的操作、维护和确认;良好的实验操作、实验设计、实验数据分析能力;良好的文献检索能力;良好的技术转移能力;良好的实验方案和报告撰写能力;
6、具有高度的责任心和团队合作意识,良好的沟通能力及工作执行力。

工作地点

重庆北碚区润生药业有限公司

职位发布者

邹雪娥/人事经理

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公司Logo润生药业有限公司
公司简介 Company Profile公司使命 Company Mission——作为一家专注于呼吸用药的品牌公司,致力于为全球患者提供一系列用得起的高品质呼吸用药。Respirent is a specialty“branded” pharmaceutical company developing a portfolio of affordable high quality respiratory medicines.公司简介 Company Profile润生药业有限公司是一家致力于成为全球领先的呼吸用药领域的研发生产型企业,公司秉持“为全球患者提供优质的、用得起的呼吸用药”的使命,将为全球患者提供一系列呼吸用药产品及服务。Respirent Pharmaceuticals Co., Ltd will become a worldwide leader for respiratory medicines, providing affordable respiratory medicines and services to patients globally.公司位于重庆市北碚区水土高新技术产业园,目前,公司新建的国际化水平的制剂工厂已正式投入使用,同时,公司已组建了由资深专家领衔的包含了多名国内外博士及资深研究人员的先进技术团队,掌握了呼吸用药的核心技术,同时公司也已准备好了国际化的技术、管理和市场营销人才。未来公司产品计划在全球关键市场陆续上市。Respirent office is located in Chongqing Beibei Shuitu High-tech industrial Park, China. Respirent has an internationalized management structure, and we have formed advanced R&D teams with International PhDs and Senior Scientists for respiratory medicines. Respirent will file and launch its products internationally.同时,公司将在呼吸药领域持续投入,将凭借领先的干粉吸入剂技术平台,开发一系列的呼吸药,形成强大的产品梯队,陆续投放市场。Respirent long term plan is to continue investing in respiratory medicine therapy. Respirent will rely on its advanced technology platform to develop and form a powerful portfolio of respiratory medicines for the international market.三、Team Culture团队文化润生是一家非常朝气蓬勃的、快速发展的、国际化的公司:我们希望我们的同事在这里工作首先是快乐的,因此可以非常乐意为公司的发展做出自己的努力和贡献;我们希望我们的同事在公司能得到成长和发展,因此可以实现个人发展和组织发展的双赢;我们希望我们的同事是被尊重和被包容的,因此可以展现出我们真实可爱而有潜力的一面;我们希望我们的同事是一直努力而不骄傲的,因此可以一直脚踏实地去践行我们的使命!我们诚挚欢迎和期待您的加入!We welcome you warmly and look forward to meeting you and working with you!-End.
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