医疗仪器和诊断试剂注册专员

工作职责:
1.负责公司进口II/III类医疗设备和耗材注册申报材料准备注册检验管理；推动负责项目按期完成；
2.深入理解应用NMPA注册法规，保证产品申报进度；
3. 其他公司指派的法规法务事项
任职条件:
1.行业信誉良好，具良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神；
2.临床医学、医学检验等相关专业本科及本科以上学历；
3.三年以上IVD 申报注册经验【二类 三类】，熟悉进口产品申报资料的要求；有临床实验Monitor经验为PLUS；
4.具一定的医疗行业文献调研、查阅能力 ，有良好申报成果记录；善用AI辅助高效工作
5.良好中英文沟通能力 . 身体健康，思维缜密，积极上进。