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更新于 1月21日
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医疗器械体系专员
4000-5000元
长春
绿园区
1-3年
大专
全职
招2人
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职位描述
医疗器械质量管理体系
GMP认证
生物工程
医药制造
医疗设备/器械
岗位内容:
1. 熟悉并了解医疗器械法规、生产质量体系相关法规、指导原则、国内外体系标准等相关要求和查新;
2. 负责建立、编制、维护、更新和完善公司的质量管理体系(如质量手册、程序文件等);
3. 配合研发,辅助新产品/项目的研发体系建立、编制、更新和完善:如外来文件、设计和开发资料、医疗器械文档、工艺验证和确认、关键和特殊、工艺技术资料、质量记录等;
4. 配合注册申报项目需求的研发体系资料的落地和实施;
5. 负责公司内审活动及资料的组织、实施、跟踪和反馈、纠正和预防;
6. 负责公司管理评审活动及资料的组织、实施、跟踪和反馈、纠正和预防、完善和优化;
7. 负责质量管理体系相关资料的分类、收集和归档;
8. 参与本部门数据分析和评估,提出改进建议;
9. 完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1. 大专以上学历,医学、药学或生物类等相关专业,至少一年以上质量管理体系相关工作经验。如质量管理体系经验丰富,可放宽专业的要求;
2. 熟悉医疗器械生产质量管理法规和体系标准,有较强的器械法规理解能力和工作实践经验;
3. 熟悉质量管理体系的基本概念;
4. 较强的沟通协调能力和团队管理能力,具备较高的责任心和抗压能力;
5. 熟练使用办公软件,具备有效的信息获取、分析和文字处理能力;
6. 上级领导下,能够高效工作,并能够在跨部门和团队环境下有效协作;
7. 具有良好的学习心态和总结能力、应变能力、自我提升能力,能够有效地处理多项工作任务,维护并遵守公司制度。
工作地点
长春市绿园区长白公路4888号
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王宝丹/人事经理
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王宝丹 / 人事经理
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吉林省鼎元牙科科技有限公司
卫生服务,医疗设备/器械,医药制造,金属制品业
100-299人
未融资
吉林省鼎元牙科科技有限公司成立于2005年,是一家集义齿产品研发、生产、销售、口腔领域技术应用转化、培训及诊疗机构综合服务于一体的现代化口腔医疗生产、服务企业。业务及服务已覆盖东北三省148个市县,覆盖率达68%,是目前东北三省规模最大、先进技术应用领先的前沿义齿加工生产企业。公司技术团队由从事多年义齿制作的优秀技师构建,具备行业内的高素质和专业水平,拥有一支技术卓越、钻石凝聚的人才梯队。公司目前拥有种植修复中心、美学修复中心、数字化设计中心、全瓷中心、金属中心、活动中心等6大中心22个部门,并设有产品展示厅、会议培训、义齿适配、美学影像,为医生提供全方位的技术支持与服务。公司以德国制作标准为要求,科学管理,高效务实。一方面力求以客户需求为目标,自主创新为先导,制造一流的产品,打造卓越的企业。另一方面,以成本领先为中心,倡导降低损耗,节约能源。与现在的节约型社会相同步,从我做起,开源节流。鼎元的品牌价值增长迅速,在业内积累了良好的口碑,深受各地医生的青睐与信任。鼎元集团经过多年探索实践,从原有的义齿生产衍生出一套为医生提供多维度支持的综合性服务体系。包括:诊疗配套技术支持、行业前沿技术转化应用、技术培训、实操精修、门诊规划设计、设备集成配套等服务内容。每年高频次、高覆盖的为口腔医生举办的热门的技术培训,每年惠及东三省各个地区近万名口腔医生。数字化口腔的时代背景下,鼎元集团率先引进生物激光堆积、CAD/CAM纯钛切削以及数字化椅旁即刻修复系统。专业的数字化团队以及顶尖的数字化设备,为医生和患者带来全新的义齿修复体验。全新引进3shape口内扫描系统,先临三维科技口内扫描系统,轻松实现24小时即刻戴牙。为帮助客户快速建立椅旁数字化修复项目,2017年起陆续向市场限量投放60台口扫设备,大大推动着东北地区的口腔数字化进程。至此,数字化生物激光堆积和纯钛切削设备的引进,鼎元已建立起完善且系统的数字化生产系统,完全取代固定义齿手工蜡型流程,使义齿生产更加精细化。鼎元为东三省牙医打造最具价值的学习平台,每年将邀请国内外知名专家学者组织数十场学术交流会,有近万名牙医参加学习。除此之外还带领医生参加世界各地国际口腔展会,如德国科隆国际口腔展,韩国首尔国际口腔展,以国际视野和一流技术推动中国口腔发展。鼎元牙科将材料安全视为高品质义齿生产的源泉,先后与德国BEGO、义获嘉伟瓦登特、登士柏西诺德、爱迪特、VITA等多家国际知名品牌材料公司签订合作,获得多个品牌的东北地区授权。鼎元集团一直坚守“品质为根基,服务促发展”的经营理念。不断钻研,勇于变革。我们坚信:行业缺少的,永远是值得传承的精品。质保体系全面升级,官网查询一键到位。鼎元的品牌根基源于诚信,严苛的管控质量,优化技术和服务,在不断的变革中找到新机遇,这就是鼎元的核心价值观。公司的发展史: l企业文化自2005年成立以来,便树立了“用心开创未来”的企业文化。一切从客户出发,一切为用户着想,共迈向未来。把合作伙伴融为公司的一员。融入企业的发展之中。 l经营战略与理念鼎元牙科科技有限公司坚持“以技术创新为发展源泉,以市场需求为发展导向”的企业经营战略,秉承“创新、实干、融洽”的经营理念,奉行"客户至上,诚信为本"的原则,运用品牌战略,不断扩大规模,与时俱进、开拓创新。经过10年的发展,已经成为东北地区义齿行业的领跑者。
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