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验证工程师
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成都
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3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
QA
QC
GMP认证
FDA认证
岗位职责:
1 拟定验证总计划,设施验证方案撰写、组织实施和报告撰写;
2 负责收集、培训验证有关的法规和技术文献,如欧标、国标以及各种GMP指南;
3 为相关部门提供验证支持,指导和确保验证活动符合规范和相关法规,协调验证资源,确保与各相关部门的沟通顺畅。
4 组织起草审核验证方案及报告,参与公司设备的URS、FAT、SAT、3Q等确认工作
5 协助验证团队进行偏差调查、风险评估等工作
6 负责及时修订和更新、培训与验证有关的SOP文件;
7 负责验证相关备品备件、耗材的管理;
8 负责审核设备相关文件,如URS;
9 按时完成上级领导交办的其它任务。
任职资格:
1、3-5年工作经验,统招专科及以上学历;
2、能适应范围跟项目;
3、能够独立完成项目方案,熟悉GMP等行业规范。
工作地点
成都成华区天荟万科大厦A座27楼科特
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职位发布者
余军红/人事经理
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余军红 / 人事经理
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四川川净洁净技术股份有限公司
金属制品业,电气机械/电力设备,医药制造
100-299人
不需要融资
四川川净洁净技术股份有限公司(股票简称:川净股份;股票代码:838854)是一家集产品与设备研发、生产、销售、服务于一体的专业化洁净室系统产品与设备生产制造企业。公司拥有占地50000㎡的专业化产品生产基地,1100㎡的产品研发办公楼,520㎡的检测实验室以及2500㎡的综合办公楼,同时在南京、武汉、西安、北京等城市设置有辐射全国的销售和服务办事处。公司作为洁净行业领域专业从事技术开发和应用的技术型企业,获得了国家高新技术企业认定,积聚20年的净化行业设计研发、生产制造经验并致力于工程模块化洁净系统的解决方案和服务,取得20余项技术专利,建立企业产品标准并通过了GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008质量管理体系认证。公司拥有四川省住房和城乡建设厅颁发的“机电设备安装工程一级资质”、“建筑装修装饰工程二级资质”、“建筑智能化工程专业承包二级资质”以及四川省质量技术监督局颁发的“压力管道安装资质”。 2011—2016年,公司“川净牌洁净室墙板系统”被评为四川名牌产品;2012年公司注册商标“川净”被评为成都市著名商标;2014年,公司通过了高新技术企业认定,正式成为四川省高新技术企业。2016年,“川净”注册商标被评为四川省著名商标。公司主要经营洁净室集成系列产品,针对国内大中型制药企业、医院等相关洁净净化需求,提供工程模块化洁净室系统产品及洁净净化设备。已为WALVAX、Sinovac、sspc、LUMMY、CSPC、国药集团、中国生物技术集团、人福医药等500多家国内外大型制药企业和解放军海军总医院、解放军空军总医院、西安交大附属医院、北京301医院、成都陆军总医院等数十家国内三甲医院提供过服务。公司整体技术优势和经营规模奠定了企业作为洁净室专业产品设计、制造的综合实力。我们开拓、进取,始终专注于洁净净化领域;同时我们不断创新、发展,引领着洁净室核心技术;未来我们以优质、诚信用心服务于广大客户。
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