质量管理

招聘岗位：主要负责药品生产质量保证相关工作。
招聘要求：
- 学历专业 ：本科及以上学历，药学相关专业背景。
- 工作经验 ：具备至少3年以上制药行业QA或QC相关工作经验，有药品B证企业或药品生产企业（C证）QA工作经验、QC（微生物方面）工作经验者优先。
- 知识技能：1.熟悉《药品生产质量管理规范》（GMP）及MAH等相关法规。
2.了解药品注册、生产、检验等基本流程，能看懂质量标准、检验记录和检验报告。
2.能独立撰写、审核质量管理文件。
3.能具备良好的偏差、变更、CAPA等质量问题的调查和处理能力 。
4.能够审核方法验证/确认、工艺验证、清洁验证等文件。
5.了解制药行业的法律法规要求，包括法规的解释和实际应用。
- 能力素质 ：具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够有效地与合作生产企业进行对接和沟通。具备较强的学习能力、责任心和原则性。
- 其他要求：能接受短期出差，如至合作生产企业进行审计或监督等。