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临床质量经理

1.3-2万
  • 长沙岳麓区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床质量
岗位职责:
1、制定和实施稽查计划,组织项目稽查工作,并完成稽查报告的审核;
2、稽查结束前,主导和组织稽查问题沟通会,反馈项目质量问题,并制定CAPA;
3、进行客户稽查接待,制定稽查接待计划,并完成稽查意见或报告的回复;
4、指导并协助项目组进行药监管理部门的核查接待,并按规定时间对核查问题回复进行审核,规避风险;
5、建立供应商档案,每季度跟踪供应商质量并收集供应商问题;
6、负责完善及修订质量保证部门SOP制度并发布;
7、内部人员培训及培养。
任职要求:
1.本科及以上学历,医药学相关专业;
2.3年以上临床试验行业从业经验或5年以上注册临床试验监查经验,有参与核查、质量管理、项目管理、人员管理经验者优先。特别优异,或有GXP多领域经验者,行业年限可适度放宽。
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工作地点

长沙岳麓区麓天路28号五矿麓谷科技园A3栋8楼

职位发布者

刘维/人事经理

刚刚活跃
立即沟通
公司Logo晶易医药科技股份公司
长沙晶易医药科技股份有限公司(晶易医药),成立于2010年8月,位于湖南长沙高新区,是一家为制药企业及科研机构提供复杂制剂全链条解决方案的CRO企业,公司以提供系统解决方案,赋能中国医药创新为使命,致力于做中国最好的新药研发技术服务人。公司现有以科学家领衔,博士、高级工程师为核心的多学科专业技术人员1800余人,现代化研发实验室面积超35000平方米。旗下拥有8家全资/控股子公司:晶易医药科技(成都)有限公司、晶易医药科技(上海)有限公司、长沙科乐维医药科技有限公司、长沙科瑞医药科技有限公司、湖南科锐斯医药科技有限公司、湖南派格兰药业有限公司、湖南依赛特制药有限公司、深圳珐玛易药品科技有限公司;3家业务关联的参股公司:湖南安生美药物研究院有限公司、河南助研医学技术有限公司、浙江尚领药业有限公司。公司业务范围涵盖药物研发的全流程,包括药物发现与成药性评价、药学研究、非临床研究、分析测试(生物/化学)、临床研究、CMO(原料/制剂)、申报注册(国内/国际),创新制剂和临床研究是公司的核心竞争优势。在外用制剂领域,公司拥有国内最大规模的外用制剂研究团队和外用全剂型CMO生产线。【福利待遇】工作时间:五天双休制,每天7.5小时;基本福利:五险一金、法定节假日、年假、婚假、丧假、产假、病假等;奖金与提成:年终奖金、项目奖金与提成、超产奖;人文福利:节日福利、结婚礼金,生育礼金、女工福利、生日礼金、不定期组织员工生日会等;培训福利:公司提供岗前培训、技能培训、外出培训深造的机会;晋升福利:横向双晋升、纵向双晋升通道;人才福利:本科、硕士学历落户长沙可领12000、20000的人才补助金;其他福利:每年四次晋升调薪机会、出差补助、年度体检、部门活动经费等。【联系我们】公司总部:湖南省长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园A3栋8楼成都:四川省成都市双流区天府国际生物城H栋5-7楼上海:上海闵行区临港浦江国际城绿洲环路396弄10号岳阳:湖南省岳阳市高新技术产业园区邮箱:hr-sz@king-eagle.cn联系方式:0731-84826696
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