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医学经理(J10187)

2-3万
  • 南京玄武区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

Ⅱ期Ⅲ期
岗位职责:
目标规划:
1、按医学事业部工作目标和计划,每月5日前拆分工作任务至医学专员,并经医学事业部总监审核通过。
2、按医学事业部业务需求,主动承担医学事业部新业务类型的开展(如新适应症领域临床研究等)。
建章立制:
1、执行医学事业部质量体系文件更新计划。
2、按照医学事业部总监安排,对医学专员进行相关SOP的集中培训,并按需不定时进行专项培训。
商务支持:
1、市场推广支持:参与专家名单制定及专家沟通拜访;按照医学事业部总监安排,向市场部提供推文素材。
2、商务洽谈(技术支持):根据商务部需求,负责大临床项目的技术对接,专家咨询,CDE沟通交流,满足项目客户需求,维护客情关系。
3、招投标:按照医学事业部总监安排,负责技术调研并审核调研报告初稿并最终交付;负责或协助技术标/面标PPT的撰写;进行面标汇报,并跟进成交结果。
4、按客户需求,负责汇报前期试验结果(不限于会议、拜访、线上沟通等形式),解决客户技术疑问,促进连续成交。
内部支持:
1、研究院:参与研究院自立项创新药、改良药品种临床开发思路调研、专家咨询;协助路演PPT中临床研究内容制作;参与pre-IND、IND中临床资料(临床试验方案、知情同意书、风险管理计划、研究者手册、临床综述、CDE问题咨询)撰写;
2、药学事业部:参与药学自立项项目预期临床价值自评估资料撰写,参与临床开发路径的调研。
项目管理:
1、伦理上会阶段:负责审核医学专员撰写的伦理资料(试验方案、知情同意书、原始病历),审核医学专员制作方案讨论会ppt,负责汇报方案讨论会,负责根据伦理审查意见的医学修订的审核,负责方案培训。
2、试验开展阶段:负责对试验进行过程中出现的医学相关问题进行医学监查,负责SRC会议汇报;
3、试验结束阶段:负责总结会汇报,审核医学专员撰写的申报资料(临床总结报告、2.5临床综述、2.7临床综述、文献翻译等)。
4、试验结束后:负责涉及医学相关问题的CDE发补的回复。
5、负责统计组内项目工时情况,协助优化项目实施流程、缩短项目实施时长、提高人效。
6、负责对标杆项目和缺陷项目进行方案、医学监查工作复盘。
团队管理:
1、每周五参加医学事业部周例会,汇报本周工作情况及下周工作计划,形成《会议纪要》。
2、每月28日完成度绩效考核计划的填写,每月1日前完成上月度医学专员的绩效考评及面谈,并提交医学事业部总监。
3、协助医学事业部总监完善培训体系,协助建立各层级在岗培养计划、核心技能提升计划、晋升培训计划,并参与考核。
任职要求:
学历:医学类相关专业硕士及以上(985、211优先,第一学历五年制医学类专业优先,有临床医生规培证优先)
经验要求:有外企或大型CRO公司3年以上临床项目经验,有1年以上临床研究方案设计经验
知识要求:临床医学、预防医学相关专业知识,药物临床试验技术指南及注册法规知识,统计学知识基础
能力要求:
通用能力:沟通表达能力、逻辑分析与思考能力、精通办公软件能力、英文文献检索阅读能力
管理能力:带教能力、工作协调能力
专业能力:调研分析能力、方案设计与创新能力、报告汇总与审核分析能力、风险评估与控制能力
其他要求:能适应出差

工作地点

南京玄武区华利国际大厦4516

职位发布者

陈女士/招聘管理专员

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公司Logo晶易医药科技股份公司
长沙晶易医药科技股份有限公司(晶易医药),成立于2010年8月,位于湖南长沙高新区,是一家为制药企业及科研机构提供复杂制剂全链条解决方案的CRO企业,公司以提供系统解决方案,赋能中国医药创新为使命,致力于做中国最好的新药研发技术服务人。公司现有以科学家领衔,博士、高级工程师为核心的多学科专业技术人员1800余人,现代化研发实验室面积超35000平方米。旗下拥有8家全资/控股子公司:晶易医药科技(成都)有限公司、晶易医药科技(上海)有限公司、长沙科乐维医药科技有限公司、长沙科瑞医药科技有限公司、湖南科锐斯医药科技有限公司、湖南派格兰药业有限公司、湖南依赛特制药有限公司、深圳珐玛易药品科技有限公司;3家业务关联的参股公司:湖南安生美药物研究院有限公司、河南助研医学技术有限公司、浙江尚领药业有限公司。公司业务范围涵盖药物研发的全流程,包括药物发现与成药性评价、药学研究、非临床研究、分析测试(生物/化学)、临床研究、CMO(原料/制剂)、申报注册(国内/国际),创新制剂和临床研究是公司的核心竞争优势。在外用制剂领域,公司拥有国内最大规模的外用制剂研究团队和外用全剂型CMO生产线。【福利待遇】工作时间:五天双休制,每天7.5小时;基本福利:五险一金、法定节假日、年假、婚假、丧假、产假、病假等;奖金与提成:年终奖金、项目奖金与提成、超产奖;人文福利:节日福利、结婚礼金,生育礼金、女工福利、生日礼金、不定期组织员工生日会等;培训福利:公司提供岗前培训、技能培训、外出培训深造的机会;晋升福利:横向双晋升、纵向双晋升通道;人才福利:本科、硕士学历落户长沙可领12000、20000的人才补助金;其他福利:每年四次晋升调薪机会、出差补助、年度体检、部门活动经费等。【联系我们】公司总部:湖南省长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园A3栋8楼成都:四川省成都市双流区天府国际生物城H栋5-7楼上海:上海闵行区临港浦江国际城绿洲环路396弄10号岳阳:湖南省岳阳市高新技术产业园区邮箱:hr-sz@king-eagle.cn联系方式:0731-84826696
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