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质量副总经理
3-6万·15薪
岳阳
岳阳县
10年以上
本科
全职
招1人
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职位描述
化学药
质量体系管理
QA
GMP认证
FDA认证
岗位职责:
质量体系领导: 建立、实施并维护全公司符合cGMP(包括中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA)要求的全球质量体系。
质量监管活动负责: 作为公司质量受权人(或类似角色)或其主要顾问,全面负责产品放行、供应商管理、偏差、CAPA、变更控制、自检等所有质量活动。
审计与合规: 主导应对国内外监管机构的GMP审计;负责公司质量审计计划,管理对供应商和合同生产商的审计。
风险管理和质量文化: 推动全公司范围内的质量风险管理(QRM)应用;倡导并培育“质量源于设计”和持续改进的质量文化。
团队与发展: 领导质量保证(QA)和质量控制(QC)团队,制定部门发展战略,确保团队能力满足公司发展需求。
任职资格:
学历专业: 药学、化学或相关专业硕士及以上学历。
工作经验: 12年以上制药行业质量管理经验,至少5年在管理层岗位,具有复杂制剂企业应对国际GMP检查的成功实践经验。
知识技能:
精通中美欧GMP法规,具备丰富的国内外注册核查/ inspection应对经验。
深刻理解复杂制剂的质量属性和控制策略。
卓越的质量决策能力、风险判断能力和危机处理能力。
出色的领导力和影响力,能有效推动质量文化在全公司的落地。
工作地点
岳阳县岳阳高新技术产业园区管理委员会
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晶易医药科技股份公司
医药制造
1000-9999人
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长沙晶易医药科技股份有限公司(晶易医药),成立于2010年8月,位于湖南长沙高新区,是一家为制药企业及科研机构提供复杂制剂全链条解决方案的CRO企业,公司以提供系统解决方案,赋能中国医药创新为使命,致力于做中国最好的新药研发技术服务人。公司现有以科学家领衔,博士、高级工程师为核心的多学科专业技术人员1800余人,现代化研发实验室面积超35000平方米。旗下拥有8家全资/控股子公司:晶易医药科技(成都)有限公司、晶易医药科技(上海)有限公司、长沙科乐维医药科技有限公司、长沙科瑞医药科技有限公司、湖南科锐斯医药科技有限公司、湖南派格兰药业有限公司、湖南依赛特制药有限公司、深圳珐玛易药品科技有限公司;3家业务关联的参股公司:湖南安生美药物研究院有限公司、河南助研医学技术有限公司、浙江尚领药业有限公司。公司业务范围涵盖药物研发的全流程,包括药物发现与成药性评价、药学研究、非临床研究、分析测试(生物/化学)、临床研究、CMO(原料/制剂)、申报注册(国内/国际),创新制剂和临床研究是公司的核心竞争优势。在外用制剂领域,公司拥有国内最大规模的外用制剂研究团队和外用全剂型CMO生产线。【福利待遇】工作时间:五天双休制,每天7.5小时;基本福利:五险一金、法定节假日、年假、婚假、丧假、产假、病假等;奖金与提成:年终奖金、项目奖金与提成、超产奖;人文福利:节日福利、结婚礼金,生育礼金、女工福利、生日礼金、不定期组织员工生日会等;培训福利:公司提供岗前培训、技能培训、外出培训深造的机会;晋升福利:横向双晋升、纵向双晋升通道;人才福利:本科、硕士学历落户长沙可领12000、20000的人才补助金;其他福利:每年四次晋升调薪机会、出差补助、年度体检、部门活动经费等。【联系我们】公司总部:湖南省长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园A3栋8楼成都:四川省成都市双流区天府国际生物城H栋5-7楼上海:上海闵行区临港浦江国际城绿洲环路396弄10号岳阳:湖南省岳阳市高新技术产业园区邮箱:hr-sz@king-eagle.cn联系方式:0731-84826696
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