职位描述
药物研究内科外科麻醉科泌尿外科心血管外科神经外科呼吸内科消化内科心血管内科上市前Ⅰ期Ⅲ期
岗位职责：
1.负责撰写临床试验方案、评价及总结报告、研究者手册、知情同意书、研究病历、病例报告表等文件；
2.负责与临床医学专家、统计专家、审评专家等沟通临床方案，组织方案讨论会、学术会议等，并提供相关学术支持；
3.负责调研产品或同类产品的临床使用情况、文献检索分析、法规收集等，为医学部决策提供依据；
4.根据项目需求进行临床研究监查、稽查等工作（包括临床研究机构和检测方等）。
1.负责撰写临床试验方案、评价及总结报告、研究者手册、知情同意书、研究病历、病例报告表等文件；
2.负责与临床医学专家、统计专家、审评专家等沟通临床方案，组织方案讨论会、学术会议等，并提供相关学术支持；
3.负责调研产品或同类产品的临床使用情况、文献检索分析、法规收集等，为医学部决策提供依据；
4.根据项目需求进行临床研究监查、稽查等工作（包括临床研究机构和检测方等）。
任职要求：
1.硕士及以上学历，临床医学、基础医学、药学等相关专业；
2.三年及以上医学撰写相关工作经验，有CRO行业医学撰写经验优先考虑；
3.熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP、ICH-GCP等相关法规；
4.熟悉临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状，熟悉医学相关知识，具备临床实践或从事临床试验经验者优先。
知识技能：
1.具备文献检索能力，一般统计分析知识；
2.具备良好英语读写能力，较强的英语口语能力；
3.较强的学术文章及管理类文件撰写能力；
4.具有较强的执行能力和团队协作能力。
1.硕士及以上学历，临床医学、基础医学、药学等相关专业；
2.三年及以上医学撰写相关工作经验，有CRO行业医学撰写经验优先考虑；
3.熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP、ICH-GCP等相关法规；
4.熟悉临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状，熟悉医学相关知识，具备临床实践或从事临床试验经验者优先。
知识技能：
1.具备文献检索能力，一般统计分析知识；
2.具备良好英语读写能力，较强的英语口语能力；
3.较强的学术文章及管理类文件撰写能力；
4.具有较强的执行能力和团队协作能力。
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工作地点
北京***************
工作地点
公司信息
公司介绍
北京德默高科医药技术有限公司（以下简称：德默高科）是一家以自主经皮给药技术的创新药研发公司，是产研一体的国家高新技术企业，生产中心位于浙江湖州。 德默高科以小儿创新制剂为核心，同时为国内、外企业提供成人贴剂的全面开发服务。基于经皮给药平台，公司相继开发了用于治疗周围神经痛、小儿高热、痛风和骨关节痛等多种经皮制剂，并获得国内国际专利授权20余个。德默高科拥有3000多平米的研发中心，配备国际一流设备和技术，也是国内最完善的经皮给药研发体系。从自主研发的人相关性皮肤制备平台、独特载药和透过技术的制剂平台、全面的胶体评估平台到贴剂体内、体外药效学评价和安全性评估平台，为公司和合作企业的项目研发奠定稳固基础。秉承“让孩子有药可用,让孩子用药更安全”的企业目标，以“研发创新，健康未来”的企业精神，德默高科在持续创新中砥砺前行。
工商信息
企业名称 北京德默高科医药技术有限公司
企业类型 有限责任公司(外商投资企业法人独资)
法人代表 谢文委
经营状态 在营（开业）
成立时间 2014-01-17
注册资本 1242.90362万元
认证资质
营业执照信息
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