更新于 1月14日

药物分析项目经理

1-1.5万
  • 成都大邑县
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

化学药仿制药气相色谱仪高效液相色谱仪
岗位职责:
1、建立和管理质量研究团队,协助项目负责人完成产品质量研发工作,制定实验计划,对团队的计划执行情况进行监督,确保项目按照计划执行。
2、负责新药质量分析方法的开发、质量标准的建立、方法学验证、稳定性研究等工作。
3、负责按照申报注册要求完成相关申报资料的撰写,负责质量标准的复核和药品研发质量研究原始记录的检查。
4、负责质量检验工艺规程、岗位职责、标准操作规程等相关文件的制定 。
5、负责质量标准技术转移并参与协调工艺验证等质量部分工作。
岗位要求:1.药学、分析化学及相关专业本科及以上学历;
2.具有五年及以上药品研发及相关工作经验,具有独立申报项目的经验,有申报资料撰写经验及项目管理经验;3、熟悉相关药品研究指导原则、法律法规。

工作地点

大邑县成都圣诺生物科技股份有限公司

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职位发布者

徐女士/人事主管

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成都圣诺生物制药有限公司坐落于天府之国美丽的“雪山下的森林城市”—成都大邑县,占地120亩,由成都圣诺生物科技股份有限公司投资创建于2004年。公司现有从业人员450人左右,其中研发团队核心人员具有多年的多肽药物研究、开发、生产经验,并配有专业水平的实验仪器和设备,能够独立完成多项多肽新药的研究开发工作。目前公司拥有多个国内外已上市多肽规模化生产技术,并取得多项国家专利发明证书(如ZL201210030956.7,ZL201310201411.2),为公司的研究开发工作奠定扎实基础。公司拥有现代化生产车间,主要有通过国家认证的GMP原料、制剂生产车间和通过美国FDA认证的原料生产车间。目前公司原料药单批产量达kg级,制剂覆盖注射剂、冻干粉针剂、固体制剂等五种不同剂型生产线。经过不懈努力,公司现已成为专业的从事多肽药物研发、生产、销售于一体的生物制药企业,为高新技术企业。
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