验证QA

岗位职责：
1、负责在验证主管的领导下建立和维护公司验证管理体系；
2、负责组织对国内外验证相关法规的收集、解读、培训、实施指导；
3、对验证实施进度进行跟踪，确保验证计划有效实施；
4、负责对公司厂房设施与设备、公用系统、检验仪器、计算机化系统、检验分析方法、工艺验证、清洁验证确认/验证方案、报告进行技术审核，确保验证文件的完整性和准确性；
5、负责指导各部门验证培训、实施，确保验证按照既定方案执行，参与验证过程偏差调查；
6、负责参与各类风险评估报告，URS、SIA、CCA等文件审核；
7、负责验证专用设备的日常管理，并按规定定期对验证电子数据的完整性进行审核；
8、完成上级交办的其他工作任务。
任职要求：
1、药学、化学相关专业，本科及以上学历；
2、3年以上从事药品QA工作或验证实施经验，其中1年以上质量体系工作经验；熟悉偏差、变更处理流程；
3、熟悉《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》（GMP）、FDA及欧盟法规。