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qe质量工程师

6000-8000元
  • 福州闽侯县
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA检验医疗器械体系QC七大手法8D报告五大工具
1. 质量体系建设与维护
- 协助建立和完善公司质量管理体系,确保其符合相关标准和法规要求。
- 制定和更新质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系文件。
- 组织内部质量审核,跟踪不符合项的整改情况,确保质量体系的持续改进。
2. 产品质量控制
- 制定产品质量检验标准和检验方法,确保产品符合质量要求。
- 对原材料、半成品和成品进行检验,及时发现和处理质量问题。
- 参与新产品的开发过程,对新产品进行质量评估和验证。
3. 供应商质量管理
- 对供应商进行评估和审核,确保供应商的产品质量和供货能力。
- 与供应商沟通质量问题,督促供应商采取改进措施。
- 建立供应商质量档案,定期对供应商进行绩效评估。
4. 质量数据分析与报告
- 收集、分析质量数据,制定质量报表,为管理层提供决策依据。
- 对质量问题进行统计分析,找出根本原因,提出改进建议。
- 定期向上级领导汇报质量工作进展和存在的问题。
5. 培训与指导
- 对员工进行质量意识和质量管理知识的培训,提高员工的质量意识。
- 指导生产部门和其他相关部门正确执行质量标准和检验方法。
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工作地点

福州闽侯县保利通信高新产业园

职位发布者

金秀萍/人事经理

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公司Logo福建施可瑞医疗科技股份有限公司
福建施可瑞医疗科技股份有限公司(股票代码:832060)成立于 2003年,是专注于医用脚轮、机器人专用轮、全向轮智能底盘解决方案、医疗人机智能、养老智能化及微创外科设备等产品的研发、制造与销售的国家专精特新高新技术企业,为医疗、教育、物流、机器人、智能装备等多个领域提供专业的移动驱动技术解决方案。凭借多年在移动驱动技术领域的深耕与积累,施可瑞已成为中国医用脚轮行业的龙头企业。依托在医疗人机智能、养老智能化领域的技术积淀,公司向人工智能领域延伸布局:自主研发的全向轮系列、电动轮系列等新一代智能移动驱动解决方案,已与机器人、具身机器人等领域头部企业达成深度合作,为多个行业领域的精准移动提供核心支撑。公司拥有员工 280人,办公及生产面积超 50,000平方米,形成“1个总部+ 4个工厂”的战略布局,基于轮子移动技术与医养大健康产业战略。设有 6条生产线(含 2条自动化产线),年产高端脚轮达 300万套,全流程质检实验室与检测设备确保产品卓越品质。施可瑞坚持研发驱动,持续技术创新,在人工智能与移动技术的融合领域构建起独特技术壁垒,不断探索新的应用场景和技术突破点。公司累计申请国内外专利 213项,其中已获得专利 63项,其中包含多项发明专利。公司荣获国家工信部专精特新“小巨人”企业称号、福建省著名商标和福州市产品质量奖等荣誉,并通过了FDA、CE、EN12531、ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001、RoHS及 REACH等多项国际权威认证,既彰显质量管理与安全高标准,也为产品在机器人移动领域的应用提供合规保障。公司积极拓展国际市场,产品远销 30多个国家和地区,服务多家世界 500强企业、机器人及人工智能领域头部客户、2000余家设备生产企业及 10000多家医院。展望未来,施可瑞将紧跟医疗健康产业与智能科技发展步伐,以客户价值为核心,结合人工智能技术演进与应用场景推陈出新,致力于实现“让每一次移动都随心所欲”。
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