QA专员

1、负责产品批记录的审核，负责物料、产品记录的审核、归档，参与产品的放行审核；
2、进行生产现场监督、巡查，完成巡检记录；
3、参与质量管理体系文件的起草与审核；
4、参与产品生产、检验数据汇总、分析，完成产品质量回顾分析报告；
5、参与供应商、受托方审计和内部自检，参与完成报告；
6、参与偏差调查、变更控制等质量活动；
7、对接药物警戒部，协助开展不良反应事件调查；
8、对接受托生产企业，完成各类质量活动沟通；
9、参与下游经销商管理，进行相关资质文件交互与审核；
10、完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1、熟悉《药品生产质量管理规范》的条款要求，了解药品上市许可持有人B证企业相关法规；
2、有3年及以上QA经验，同时具现场QA经验者优先；
3、能熟练使用风险评估工具；
4、能熟练使用各种常用办公软件，会进行简单的数据统计、趋势分析；
5、熟悉偏差（或OOS/OOT）处理流程，有能力组织、开展偏差调查；
6、有良好的沟通交流能力；
7、B证公司，需要进行受托企业现场巡查和记录审核，对自查、稽查、核查有良好经验；
8、药学或相关专业，本科学历；
9、本岗位有出差需求。