LIMS系统应用 - 项目经理岗(J11075)

**-**元

天津东丽区
3-5年
本科
招1人

LIMS审计

岗位职责:

1、（日常维护）开展LIMS系统的日常维护和故障排除工作，包括系统监控、日志分析和错误处理，定期对系统进行维护记录和报告撰写，确保系统稳定运行；进行系统的配置管理，包括主数据的配置（如电子批记录、物料主数据、设备主数据、配方等）以及对应的文档工作、流程和工艺路线的维护，保证系统状态与实际生产需求一致。

2、（协助项目管理）项目实施阶段协助项目经理完成与供应商的沟通，管理URS的范围，确保系统按时上线。

3、（测试工作）承担系统测试工作，如单元测试、集成测试、FAT、SAT等，确保系统功能的准确性、可靠性且符合项目要求。

4、（数据管理）根据供应商的指导，完成主数据的配置（如电子批记录、物料主数据、设备主数据、配方等）以及对应的文档工作，确保数据准确性和完整性，以支持系统的高效运行和合规性。

5、（变更管理）协助相关部门进行系统的变更管理，包括变更需求评估、变更计划制定和变更实施，发起审批并追踪、推进，确保变更批准后能快速准确的部署到生产环境。

6、（技术支持）组织对用户的培训，提供必要的系统使用支持，确保用户能够有效使用新系统。

7、（前沿跟进和问题处理）积极跟踪并研究系统应用领域的新技术、新威胁，提供专业建议和改进措施，保持系统应用的前沿性和有效性，及时发现和处理执行过程中出现的各类问题并向上级或其他相关部门反馈。

8、（流程标准制定）参与制定和优化系统应用管理相关的SOPs，确保流程操作符合合规管理要求。

9、（协同合作）协助解决系统应用相关的技术问题，与团队成员和其他部门紧密合作，提供相关技术支持，确保上下游衔接顺畅。

协同管理职责：

1、担任初级员工的指导人员，培养和指导团队成员的技术能力和职业发展。

2、协助开展信息系统管理部的建设和管理。

项目部门代表（Project Representative）职责【针对高级工程师】：

1、针对已承接项目，在本部门内协调并管理项目的具体实施，包括解释和转达项目目标、时间表和预期结果，协调资源分配、决策和承接项目对本部门的任务指派，统筹进度，识别、跟踪和解决相关问题和风险，以确保项目相关环节在本部门内的成功执行和结果的优质交付。

2、与项目经理（PMO）和公司的项目负责人（PL）及时沟通，反馈项目在本部门内的实施情况，协助解决跨部门的问题和冲突，以确保项目的顺利进行和项目整体目标的实现。

任职要求:

教育背景：计算机科学、信息技术等相关专业本科学历优先。

工作经验：至少3年IT系统管理相关领域工作经验，熟悉疫苗行业、医药行业优先。

基本专业知识：

熟悉LIMS系统的架构、功能和模块，熟悉系统的安装、配置、维护和故障排除，具备数据库管理和网络基础知识。

LIMS方向（必须）：熟悉LIMS系统架构、数据模型和业务流程，熟悉LIMS开发工具和技术。

了解DMS、TMS系统架构、数据模型和业务流程，熟悉QMS系统架构、数据模型和业务流程。

通用能力素质：具备信息安全和合规意识，能够保护公司的信息资产、防范信息安全风险。

出色的沟通和团队合作能力，能够与团队成员和其他部门有效协作。

具备自主学习和解决问题的能力，及时适应新技术和新方法。

具备数据分析和处理能力，能够利用数据分析工具和技术，提供有价值的信息和决策支持。

了解GMP、ICH和其他质量管理要求，并能够在符合规定的环境下进行工作。

具备良好的英语读写能力，能够理解和撰写相关科技文献和技术报告。

公司介绍

2009年，康希诺生物股份公司成立于中国，以在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案为己任，专注于创新、优质、可及的人用疫苗的研发、生产和商业化，是行业领先的高科技生物制品企业。康希诺生物的使命始终是“为全球提供创新、优质、可及的疫苗”，以达到“创新不止，世界无疫”的企业愿景。公司已登陆香港联交所主板H股（股票代码6185.HK）和上海证券交易所科创板A股（股票代码688185），是中国科创板开板以来首支“A+H”疫苗股。康希诺生物的上市产品包括：亚洲首款四价流脑结合疫苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）曼海欣®、中国首个采用CRM197载体的二价流脑结合疫苗A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）美奈喜®、获得世卫组织认可的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®（5型腺病毒载体）和亚洲唯一的重组埃博拉病毒病疫苗（5型腺病毒载体）。另有多款全球创新疫苗、中国首创疫苗处于研究及临床阶段。我们拥有全球创新的五大技术平台，包括病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA疫苗技术、制剂及给药技术，掌握多项疫苗核心知识产权及专有技术。公司构建了五大技术平台，并形成了极具竞争力的产品管线，包括针对预防脑膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、带状疱疹、结核病等 10 余种适应症的多款创新疫苗产品，并同全球多家研究机构开展创新研发合作。我们在中国天津、上海分别建成了大规模现代化疫苗产业基地，建筑面积超二十万平方米，其设计、建造及运营均符合国际标准，可实现多款新型疫苗产品的供应。我们在墨西哥、巴基斯坦、马来西亚等国家建立当地生产线，实现联合生产。我们拥有成熟的营销和供应体系，覆盖中国、东南亚、中东以及拉美等国家和地区，正加速实现疫苗产品的全球覆盖。作为创新疫苗研发领军企业，我们以维护全球公共卫生安全为己任，积极履行社会及国际责任，矢志不渝地研发和提供高质量的疫苗产品，为全球公共卫生事业做出贡献。