更新于 1月16日

质量体系专员

6000-8000元

职位描述

医疗器械质量管理体系ISO认证医疗设备/器械
岗位职责:
1、负责药监局审核、ISO9001及ISO13485及供应商审核的迎审准备及相应资料的审核。
2、负责公司质量管理体系的内部审核和纠正预防的管理。发现体系运行中的不足,使的质量管理体系可以迎合日渐细化的法规要求。
3、负责质量体系文件的管理优化完善质量管理制度,负责外部法规的识别和转化。
4、负责公司内部的法规培训及部门组内人员管理。
5、负责验证方案及报告的审核。
6、负责新产品及注册变更、延续的内部转化工作。
7、负责标签和说明书的制作和审核。
8、负责组内人员的工作安排。
福利待遇:
1、每月全勤奖;
2、入职工龄工资;
3、周末双休,带薪年假,法定节假日全休;
4、公司设有员工食堂;
5、每年调一次薪,职业前景清晰;
领导性格nice,同事十分团结
职位福利:周末双休、包吃、带薪年假、绩效奖金
职位亮点:公司平台好,尊重员工自身发展~

工作地点

长安区石家庄诺利达医疗器械有限公司

职位发布者

张女士/人事专员

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公司Logo石家庄诺利达医疗器械有限公司
石家庄诺利达医疗器械有限公司成立于2008年11月27日,是一家专业从事医疗器械开发生产和销售的公司,目前已开发上市数种专利产品。公司有从事医疗器械开发和销售的丰厚经验,并汇集数名高级专业人才,配备了先进的技术研发生产设备。公司以“德诺其源、利达天下”为核心价值观,为客户提供开发-支持-维护一体化服务。目前公司经销产品有:DSG一次性使用吸氧管、一次性使用氧气湿化连接瓶、BSP一次性使用鼻氧管、一次性使用雾化吸入器等吸氧系列产品以及一次性使用负压引流装置,其产品的质量和优质的服务在全国赢得了很好的反响。(1)人员情况目前,公司现有具有大专及以上学历的人员占公司总人数的46%。其中研发部人数占公司总人数的29%,公司下设市场销售部、研发部、生产制造部、质量部、综合管理部等主要部门,研发部下设新产品开发部战略研发部、工程技术部。产品开发部以市场为导向,工作重点是开发面向市场的新产品;战略研发部从公司长远目标出发,为公司未来新的生长点进行技术探索、人才培养和成果储备;工程技术部从学科建设和人才配合上位公司研发提供各类相关技术人才和资源。(2)技术情况公司以高端产品研发为主,例如“一次性使用氧气湿化瓶产品”“可重复使用的体液收集器”“可控型数字氧气流量计”拥有自主知识产权,公司目前共有发明专利3项,外观专利3项,实用新型专利二十几项,均为国内首创。企业每年都会加大产品研发的投入,研发经费平均每年以30%的增幅递增,坚持滚动发展,逐步扩大经营规模。在发展中将不断扩大企业资产规模,提高企业总体竞争力,通过不断的技术创新,保证技术的领先地位;同时在经营过程中通过加大高科技含量产品的开发,提高企业的管理水平、产品的质量、人员素质及营销能力,并积极与国内及国际合作,充分利用不同的资源优势,保证产品的质量和技术高起点。
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