药理毒理总监

工作职责
1. 锚定公司药物研发战略，牵头制定药理、毒理、DMPK一体化研究策略与技术路线，支撑从化合物筛选到临床前申报的全阶段研发需求。
2. 深度参与管线立项评审与里程碑决策，从专业维度系统评估化合物成药性风险，输出精准决策依据，规避临床前重大技术与合规隐患。
3. 统筹体内外药理研究全流程，结合药物作用机制设计并落地药效筛选、靶点验证、通路分析等实验，为化合物优化提供核心数据支撑。
4. 针对小分子、多肽药物的差异化毒性特征，定制毒理研究方案，精准识别毒性靶点与安全窗，提出可落地的风险控制策略。
5. 主导药理实验的方案设计、过程质控与数据解读，输出符合申报要求的专业报告，支撑候选药物筛选与结构优化。
6. 统筹临床前毒理学研究，严格遵循NMPA、FDA、EMA等监管指导原则，确保研究合规性与科学性。
7. 搭建适配小分子与多肽药物的DMPK评价体系，统筹ADME、PK/PD全模块研究，构建PK/PD关联模型，为临床给药方案提供核心依据。
任职要求
1. 药学、药理学、毒理学或相关专业博士学历，具备扎实的药物研发理论基础。
2. 拥有10年以上药物临床前研发经验，其中5年以上药理毒理或DMPK模块管理经验，主导过至少2个小分子/多肽药物的临床前申报项目。
3. 精通药理、毒理、DMPK研究的技术体系与实验方法，熟悉NMPA、FDA、EMA等国内外监管机构的申报要求。
4. 具备跨模块技术整合能力，能独立解决药物研发过程中的复杂技术难题，如高难度靶点验证、特殊剂型的PK研究等。
5. 拥有优秀的项目管理能力与团队协作精神，能有效统筹内外部资源推进项目落地。