职位描述
药品临床研究
工作内容:
1、 临床试验的准备；
2、 与机构的伦理委员会联络，协助召开伦理会事宜；
3、 向患者说明试验内容，获取知情同意；
4、 受试者的招募工作；
5、 申办者的联络及各项事务的联络、协商；方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理；
6、 应对监查、稽查；
7、 文件管理，将试验实施机构应保存的文件归档；为申办者准备、提供所要求的各种文件
8、 完成领导交办的其它工作。
任职资格:
教育背景: ◆医学、药学相关专业，大专及以上学历；
工作经验: ◆1年以上CRC工作经验；
技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
◆熟悉临床试验流程，能够独立开展各项协调及相关工作；
◆良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；
◆能承受压力，能独立思考和解决问题；
态 度: ◆乐观开朗、性格沉稳、细心、具团队精神，责任心强。
1、 临床试验的准备；
2、 与机构的伦理委员会联络，协助召开伦理会事宜；
3、 向患者说明试验内容，获取知情同意；
4、 受试者的招募工作；
5、 申办者的联络及各项事务的联络、协商；方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理；
6、 应对监查、稽查；
7、 文件管理，将试验实施机构应保存的文件归档；为申办者准备、提供所要求的各种文件
8、 完成领导交办的其它工作。
任职资格:
教育背景: ◆医学、药学相关专业，大专及以上学历；
工作经验: ◆1年以上CRC工作经验；
技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
◆熟悉临床试验流程，能够独立开展各项协调及相关工作；
◆良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；
◆能承受压力，能独立思考和解决问题；
态 度: ◆乐观开朗、性格沉稳、细心、具团队精神，责任心强。
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