GCP临床负责人（宠物药）

一、项目管理方面
1. 负责兽药临床试验项目的整体规划和管理，制定项目计划和时间表，确保项目按进度进行。
2. 协调各方资源，包括研究人员、兽医、动物房等，保障项目顺利开展。
二、质量控制方面
1. 严格遵循兽药临床 GCP 规范，确保项目实施过程中的合规性。
2. 对项目数据的真实性、准确性和完整性负责，监督数据收集和记录过程。
3. 组织项目的质量控制活动，如内部审核、稽查等，及时发现和纠正问题。
三、沟通协调方面
1. 与委托方（兽药企业等）保持密切沟通，及时汇报项目进展和问题，满足委托方需求。
2. 与监管部门沟通协调，确保项目符合监管要求，及时处理监管部门的反馈意见。
3. 协调项目团队内部成员之间的工作，解决矛盾和问题，营造良好的工作氛围。
四、技术指导方面
1. 为项目团队提供技术指导和培训，确保团队成员掌握兽药临床试验的相关知识和技能。
2. 参与制定试验方案和标准操作规程，对试验过程中的技术问题提供解决方案。
五、文档管理方面
1. 负责项目相关文档的管理，包括试验方案、原始数据、报告等，确保文档的完整性和可追溯性。
2. 组织项目结题后的文档归档工作，为后续审查和参考提供依据。
岗位要求：
1、 兽医医学、兽医临床医学专业毕业，硕士以上学历、具有高级职称或相关工作经验5年以上
2、 具有宠物药GCP机构临床领域5年以上工作经验，熟悉宠物的药代动力学、II期临床、III期临床、靶动物安全性，血药生物等效性相关临床实验流程
3、 组织或参加过临床实验，可以独立撰写临床方案以及临床实验报告，熟悉整套兽药GCP体系以及流程，可以独立完成整套临床项目
4、 负责拟定GCP工作相关的管理制度以及操作流程，带领临床团队按照公司指标完成临床研究
5、 完成领导交代的其他工作