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职位描述
药理毒理研究药代动力药品稳定性研究
岗位职责:
临床试验全流程管理：
1、主导兽药GCP项目实施，包括靶动物安全试验、药效/药代动力学试验、残留消除试验等设计执行，确保符合农业农村部GCP规范；
2、撰写临床试验方案，组建团队并协调临床场地方资源，跟踪进度与风险控制；
注册申报支持
3、编制兽药临床评价报告，对接兽药典委员会及评审专家，解决注册临床技术争议；
4、跟踪国内外兽药法规更新，制定合规临床路径；
质量体系建设
5、建立兽药GCP管理制度及操作规程；
6、培训临床研究团队，维护申请人、监管机构及试验基地合作关系。
任职要求:
1、统招硕士及以上学历，兽医学、药学或相关专业；
2、年龄在40周岁以内；
3、10年以上兽药临床试验经验，具有临床试验全流程管理、注册申报支持及质量体系建设的经验；具备GCP项目负责人资质者优先；
4、硬性技能：
精通兽药药效学/毒理学试验设计，能独立完成复杂临床试验方案；
熟悉农业农村部兽药评审流程，有对接兽药典委员会专家经验；
5、软性能力：
卓越的跨部门协作能力（研发、注册、生产端联动）；
抗压性强，能高频出差至临床试验基地；
6、不符合以上任职资格要求的，请勿投递或推荐他人。
工作地点
东丽区天津瑞普生物技术股份有限公司
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职位发布者
孙女士/HRBP
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瑞普生物瑞普生物股份有限公司（简称“瑞普生物”），创立于1998年，是动物保健产品制造商和动物疫病解决方案提供商，瑞普生物始终秉承着“前瞻、创新、正直、分享”的企业理念，致力于动物健康、动物源性食品安全、人畜共患病的研究与生产。2010年，瑞普生物在深交所创业板成功挂牌上市，成为中国A股市场专注于兽药领域的上市公司。瑞普生物现旗下共有20家分子公司，分布于天津、湖北、湖南等8个省市，拥有通过新版兽药GMP验收的生产基地10座，各类智能化、现代化大型生产线105条，畜、禽、宠物等动物产品500多种，是中国集生物制品、药物原料、药物制剂、饲料添加剂四位一体的中国规模较大、产品种类最全的动物保健产品的生产商与服务商。瑞普生物正在与中国众多的动物保健品行业巨子们一道，为中国更为辉煌的畜牧业明天而努力开拓，并必将共同分享全球动物保健品行业繁荣的成功梦想。
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