400-885-9898
职位描述
医疗器械注册医疗器械法规注册
岗位职责：
1、负责组织产品注册申报资料的撰写、整理，依据法定程序办理注册申报。
2、 制定产品技术要求，负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；
3、 参与产品临床试验设计，负责试验进度与质量监察，与临床科室沟通试验事宜；
4、 与NMPA能良好沟通，确保注册申报审批的顺利进行；
5、 关注医疗器械法规及监管动态，提供产品全生命周期所需的注册法规及标准支持；
6、 定期汇报工作进展，协助上级开展其他工作。
任职要求：
1、本科或以上学历，工学、医学等相关专业。
2、1-3年医疗器械注册工作经验，熟悉医疗器械注册相关法规。
3、良好的英文表达及书写能力者优先。
4、责任心强、工作严谨、善于学习、沟通能力佳。
1、负责组织产品注册申报资料的撰写、整理，依据法定程序办理注册申报。
2、 制定产品技术要求，负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；
3、 参与产品临床试验设计，负责试验进度与质量监察，与临床科室沟通试验事宜；
4、 与NMPA能良好沟通，确保注册申报审批的顺利进行；
5、 关注医疗器械法规及监管动态，提供产品全生命周期所需的注册法规及标准支持；
6、 定期汇报工作进展，协助上级开展其他工作。
任职要求：
1、本科或以上学历，工学、医学等相关专业。
2、1-3年医疗器械注册工作经验，熟悉医疗器械注册相关法规。
3、良好的英文表达及书写能力者优先。
4、责任心强、工作严谨、善于学习、沟通能力佳。
职位福利：年底双薪、包住、带薪年假、免费班车、节日福利
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工作地点
佛山市禅城区南庄镇湖田路5号
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职位发布者
林蔓/行政
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佛山特种医用导管有限责任公司佛山特种医用导管有限责任公司位于佛山市绿岛湖湿地公园生态圈内。交通便利、环境优美。公司成立于1994年，是国内首家集研发、生产、销售的介入医疗器材专业企业。公司凭借雄厚的技术实力，先后承担了国家“九五”、“十五”、“863”科技项目。公司绝大部分产品圴填补了国内空白，打破了国外产品在中国市场的技术垄断。在介入医学器材研发领域一直处于国内领先。产品已批量出口到美国、德国、意大利、秘鲁、以色列、香港等国家和地区。2014年，广东省介入医疗器材工程技术研究中心落户我司，将为更多的医疗项目提供研发条件，提升我国医疗器材产业的发展能力，改变高技术产业依赖进口的局面，构建国际先进的产业体系，实现产业的跨越式发展。公司诚邀各方有志之士相聚于此。共襄中国医疗器材研究、生产的大业，共擎中国医疗器材研究、生产的大旗。若想了解更多信息，请登录http://www.specath.com
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