产品研发工程师

岗位职责：

1.IVD产品及质控品设计与开发
负责IVD产品相关原料评估、使用工艺及质控品开发设计，包含校准品、质控品的配方、工艺设计及验证;
根据国内、国际的标准、行业规范、技术指导原则等要求，进行产品文件管理、质量体系规范化建设，保证产品质量;
2 实验设计与数据分析
根据项目要求对产品或质控品相关实验进行设计及数据分析，进行结果统计及归档，实验设计要符合国内外相关法律法规、行规等要求。
协助实验管理、产品或质控品的研发资料归档及产品设计开发相关质量体系文件建立。
3 跨部门协作
与生产、质量、注册等质量体系相关部门合作，推进产品或质控品的转产、注册及市场推广、销售等;
协助市场相关部门、质量部门完成对客户的技术支持、体系考核、外部评审的工作。
4 技术创新
跟踪行业动态(如新型生物标志物检测、市场产品和质控品需求等)，提出技术团队发展方向建议及现有工艺改进等。
5 其他
完成实验环境的日常维护、设备的保养等;
完成领导安排的其他工作任务。

岗位要求：、

1.本科及以上学历，生物技术、医学检验、化学等相关专业。
2.3年以上定量检测相关产品开发，包含定量检测产品或定值质控品开发;
3.熟悉常见检测平台(如生化、免疫、HPLC等)的研发流程及质控品搭建，