更新于 2月5日

qa质检员

6000-8000元·13薪
  • 重庆北碚区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA检验现场管理医药制造
工作职责:
1. 坚持原则、严格执行 SOP、SMP 规定,保证整个现场有序、有效的运行,及时向上级反馈工作情况。
2. 进行生产过程控制,确保按照相应的管理规程、操作规程、工艺规程进行,完成监控数据的收集,填写相关监控记录;对不符合工艺要求、GMP 规定的行为有权责令其改正,直至暂停生产,并发出书面警告至生产管理部门。
3. 监督中间产品未出检验结果时,不得进入下一道工序;对不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下工序有否决权。
4. 按文件要求检查工艺设备的使用、维护保养情况,如发现有不符合规定操作和参数时,可让操作工对设备停止运行并对设备进行调整。
5. 负责对原辅包材的检验记录、检验报告进行审核,负责物料放行前的全面初审及质量评价。
6. 负责对批生产记录、批检验记录、检验报告、生产过程监控记录等进行审核,中间产品、待包装产品的初步质量评价,放行标识发放等。
任职资格:
1.学历要求:医药学或相关专业本科;
2.工作经验:3年以上QA板块工作经验,在现场QA板块1年以上工作经验;
3.知识技能:熟悉药品生产板块相关法律法规;具备一定的制剂工艺、检测、设备、计算机化相关专业知识;
4.能力素质:较好的逻辑思维、创新思维、沟通协调、团队配合、不断学习的能力。

工作地点

北碚区重庆海默尼制药有限公司

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职位发布者

林女士/招聘经理

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海默尼药业股份有限公司是一家集药品和医疗器械研发、生产、销售推广于一体的高新技术企业。公司注册于西藏拉萨经济技术开发区,同时在上海、重庆设有总部办公室,在香港、台湾、新加坡、德国、瑞士等多个国家和地区设有子公司。经过多年的发展,公司形成了药品及医疗器械并行发展的格局,其中:药品主要聚焦在骨科、精神科、儿科、妇产科、耳鼻喉科等疾病领域;医疗器械则聚焦在微创外科领域。在药品板块,通过成熟产品并购、海外引进、合作研发等多种方式,不断扩展产品管线。同时,公司在城市等级医院、县域医疗机构、基层诊所以及连锁药房等渠道全面建设,实现了医药终端全覆盖,并通过自主渠道管控、直营与精细招商有机结合,持续打造优秀的商业化能力,形成聚焦疾病领域的核心竞争力。在医疗器械板块,公司引入家电制造及3C行业的精益管理体系,在研发、制造和质量方面积极实现产品质量与成本双控,产品快速迭代。同时,公司在国内品牌营销、海外市场开拓以及OEM业务等多个渠道齐头并进,搭建了立体化营销体系,逐渐形成规模效应并推动研发、制造体系的加速进步,力争成为国产微创外科行业领跑者,并走向全球市场。公司以“为您的健康不懈努力”为使命,以“放眼全球,立足中国,成为值得信赖的医药企业”为愿景,秉承“和谐、创新、正直、敬业”的价值观,努力为人们提供更好、更优质的服务。
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