400-885-9898
职位描述
QA仿制药化学药质量保证验证GMP认证生产管理
- 岗位职责
- 全面负责制剂车间现场生产监督工作，严格执行公司管理规程，坚决纠正违反 GMP 原则和影响产品质量的行为。
- 监控药品生产关键工序与质量控制点，把控中间产品、待包装产品放行环节，监督车间物料管理，确保物料使用合规。
- 管理退回及回收产品处理流程，做好中控室管理、环境监测、取样等工作，按时备份数据。
- 开展质量改进调查，汇总分析质量数据，参与各类质量会议，协助完成验证及趋势分析报告。
- 监督生产及工程人员培训、变更执行、设备校验等工作，调查处理生产偏差与异常，监督不合格品处理。
- 合理安排现场 QA 工作，维护在线监测设备，及时整理数据报告，完成领导交办的其他任务 。
- 本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业。
- 英语四级成绩 500 分以上，具备良好的英语读写能力，能够流畅阅读英文文献资料，应对可能的国际化工作场景。
- 拥有三年以上制剂车间 QA 组长或同岗位工作经验，熟悉药品生产质量管控流程。
- 熟悉药品生产知识、GMP 规范、药品法规，掌握生产工艺与管理规程。
- 工作细致严谨，具备出色的沟通、判断与管理能力，原则性强，安全意识高。
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工作地点
龙华区海口市中心
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职位发布者
王女士/招聘主管
刚刚活跃立即沟通
海南中和药业股份有限公司海南中和药业股份有限公司成立于1995年4月17日，为我国最早专门从事化学合成多肽的研究和实现产业化的国家高新技术企业，主要从事多肽类、核苷类药物研发、生产、销售。公司注册资本36000万元，生产基地位于海口市南海大道168号海口保税区内。公司设有原料药和制剂两个生产厂区，占地面积68000平米，厂房建筑面积16000平米，拥有多肽、化学原料药生产车间及小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多条制剂生产线。
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