职位描述
蛋白纯化工艺
1、学习并掌握岗位相关质量文件、SOP，严格按照SOP和批记录完成层析除病毒岗位的工作、操作本岗位的设备；
2、按SOP要求填写相关辅助记录、批记录，及时填写和更换粗纯、精纯区域的标识和标签；
3、根据验证计划协助做好层析除病毒相关验证工作；
4、根据生产五部环测计划完成相关区域的环测工作；
5、生产前后完成粗纯、精纯区域的清场、清洁消毒；
6、生产前确认生产所需的公用介质是否供应正常，如不符合要求需要向生产五部层析主管报告；
7、确认生产所需的设备是否已处于可用状态；
8、生产过程中主要工作内容有层析工序（一般有亲和层析、离子交换层析、疏水层析）和除病毒过滤；
9、完成精纯区域洁净服收发、物料耗材领取等工作；
10、对生产中出现的故障或异常情况、各类偏差，及时向生产五部配液超滤主管汇报，配合相关人员进行偏差的调查、分析；
11、领导布置的其他工作。
2、按SOP要求填写相关辅助记录、批记录，及时填写和更换粗纯、精纯区域的标识和标签；
3、根据验证计划协助做好层析除病毒相关验证工作；
4、根据生产五部环测计划完成相关区域的环测工作；
5、生产前后完成粗纯、精纯区域的清场、清洁消毒；
6、生产前确认生产所需的公用介质是否供应正常，如不符合要求需要向生产五部层析主管报告；
7、确认生产所需的设备是否已处于可用状态；
8、生产过程中主要工作内容有层析工序（一般有亲和层析、离子交换层析、疏水层析）和除病毒过滤；
9、完成精纯区域洁净服收发、物料耗材领取等工作；
10、对生产中出现的故障或异常情况、各类偏差，及时向生产五部配液超滤主管汇报，配合相关人员进行偏差的调查、分析；
11、领导布置的其他工作。
任职要求：
1、生物学相关专业或者医药相关专业，本科及以上学历；
2、5年以上纯化超滤除病毒相关工作经验优先；
3、学习能力强，抗压能力强；
4、接受夜班和倒班，吃苦耐劳，服从管理，能够适应洁净区环境工作。
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工作地点
海陵************************
公司信息
公司介绍
泰州迈博太科药业有限公司(“公司”)成立于2015年2月，坐落于江苏省泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G79幢，注册资本21000万美元，系香港联交所上市公司Mabpharm Limited (2181.HK)全资附属公司。公司专注于治疗肿瘤及自身免疫性疾病的新药及生物类似药的研发和生产。目前公司的抗体药物生产车间建筑面积3万平方米,其中1.5万平方米已完工并投入使用。公司另有抗体药物产业化项目占地150亩，一期主体建筑已经完工，并已完成关键设备的设计及采购。公司自主研发的抗体药物CMAB008类停@(注射用英夫利西单抗)已获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗类风湿关节炎等六种适应症，一个抗体药物CMAB007已完成Ⅲ期临床试验，另外两个抗体药物CMAB009和CMAB807正在进行Ⅲ期临床试验，还有多个药物正处于不同的研发阶段。公司的愿景是建立亚太水平最高的抗体药物产业化基地,成为生物医药的龙头企业。
工商信息
企业名称 泰州迈博太科药业有限公司
企业类型 有限责任公司(台港澳法人独资)
法人代表 王皓
经营状态 在营（开业）
成立时间 2015-02-04
注册资本 21000万美元
认证资质
营业执照信息
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