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小分子研究员(J10627)

1.2-1.8万·13薪
  • 深圳龙华区
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招3人

职位描述

原料药小分子化合物合成有机合成
岗位职责:
1.工艺开发与优化:
独立设计原料药合成路线,通过文献调研(如Scifinder、Reaxyl)确定起始物料和工艺路径;
主导实验室小试工艺开发,优化反应参数(温度、催化剂、溶剂等),解决合成中的技术问题;
开展杂质研究(包括基因毒性杂质),建立质量控制策略。
2.中试放大与技术转移:
主导工艺从实验室到中试生产规模的放大,解决放大过程中的技术难点(如传质、热效应控制);
协调生产部门完成工艺验证,确保符合GMP规范;
3.研发项目管理:
制定项目计划,控制研发成本与进度,确保按时交付;
撰写工艺研究报告、CTD申报资料(合成部分)及技术转移文件;
4.跨部门协作
与分析、制剂、注册部门协作,推进原料药全流程开发;
参与客户技术沟通会,解答工艺相关问题;
任职要求:
1.硕士及以上学历,有机化学、药物化学、制药工程及相关专业;
2.1年以上原料药工艺研发经验(硕士),或5年以上经验(本科),有CDMO背景优先,独立完成过1个以上原料药项目从开发到中试的全流程;
3.技术能力:
精通多步有机合成、分离纯化技术(柱层析、结晶等);
熟练解析NMR、HPLC、LC-MS等图谱;
熟悉QbD理念、CTD/DMF注册资料要求。
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工作地点

深圳龙华区翰宇创新产业大楼

职位发布者

梁增涵/人事经理

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公司Logo翰宇药业(武汉)有限公司
翰宇药业(武汉)生物医药生产基地,总占地面积360亩,总体规划建筑面积为250000平方米,主要由“原料药生产基地”“高端固体制剂生产基地”“生物药研发生产基地”和“行政生活服务中心”四大部分组成,并引进国际领先的技术和设备,建成具有国际一流水平的生物医药生产基地,首期计划投入20亿元人民币,总投资50亿元人民币。翰宇药业(武汉)有限公司(简称:武汉公司),是深圳翰宇药业股份有限公司(简称:翰宇药业)的全资子公司,总部于2011年经国家证监委核准,在深交所创业板上市(股票代码:300199)。注册资本10000万元,主要从事原料药、高端制剂的研究开发与生产。总部位于深圳市高新区。建有国家高技术产业化示范工程多肽药物生产基地、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、多肽药物国家地方联合工程实验室。翰宇药业引进消化、自主创新等模式,突破了多肽药物规模化生产技术瓶颈,形成了200多项发明专利。先后承担了国家“863计划”、国家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大专项、***火炬计划、国家“重大新药创制”等30多项***重大科技攻关项目;参与制定国家多肽药物行业注册标准、新版《国家药典》标准16项;连续6年获得省、市科学技术奖、专利奖、质量奖。主要产品应用到消化道、心脑血管、糖尿病、传染病、肿瘤、老年性疾病等方面的治疗。翰宇药业拥有一流的多肽药物合成、纯化、冻干、质量研究、制剂研究及中试放大的实验室,从美国、德国、瑞士等国引进了全自动多肽合成系统、快速微波多肽合成系统、大容量纯化系统、激光解析二级质谱、电喷雾质谱、大容量冻干机、超高压液相色谱、气相色谱、离子色谱及水分测定仪等专用设备。其中醋酸去氨加压素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、注射用特利加压素等产品国内市场占有率均名列前茅。部分原料药得到美国FDA受理并获得DMF号,美国、加拿大、意大利、印度、德国、俄罗斯等国的多家大型经销企业已成为翰宇药业系列产品在国际市场上的代理商。联系电话:027-59300199-5036联系邮箱:whr@hybio.com.cn
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