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CDMO项目负责人(多肽方向)
3.5-4.5万·13薪
武汉
黄陂区
5-10年
博士
全职
招1人
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职位描述
化学药
CDMO
多肽行业
医药制造
岗位职责:
负责CDMO项目全周期管理,主导新项目评估、技术对接、商务谈判及协议制定。
组建并领导跨部门团队,制定项目计划,监控进度、预算与风险,确保项目目标达成。
深度参与关键工艺节点评审,协调资源确保项目符合技术、质量与时效要求。
维护客户关系,保障订单交付与回款,处理客户投诉并推动持续改进。
优化项目管理体系,推动技术能力建设,协助公司平台升级与发展。
任职要求:
博士学历,有机化学、药物化学、生物化学、药学等相关专业。
具备8年以上制药行业(多肽领域)研发、工艺开发或项目管理经验,其中至少3年CDMO项目全面管理经验,有完整多肽项目(临床前至商业化)管理经验者优先。
精通多肽合成、修饰、纯化、分析及放大生产等全流程技术,了解CMC与注册申报。
具备优秀的英文沟通与书面表达能力,能进行技术方案撰写与国际商务谈判。
具备出色的跨团队协作、成本控制与解决问题能力,适应高强度工作环境。
熟悉FDA、EMA、NMPA相关法规,持有PMP认证或具备行业资源者优先。
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奖金绩效
年终绩效奖金
工作地点
武汉市黄陂区横店街临空西街9号
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罗女士/招聘专员
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翰宇药业(武汉)有限公司
医药制造,化学原料/化学制品
300-499人
已上市
翰宇药业(武汉)生物医药生产基地,总占地面积360亩,总体规划建筑面积为250000平方米,主要由“原料药生产基地”“高端固体制剂生产基地”“生物药研发生产基地”和“行政生活服务中心”四大部分组成,并引进国际领先的技术和设备,建成具有国际一流水平的生物医药生产基地,首期计划投入20亿元人民币,总投资50亿元人民币。翰宇药业(武汉)有限公司(简称:武汉公司),是深圳翰宇药业股份有限公司(简称:翰宇药业)的全资子公司,总部于2011年经国家证监委核准,在深交所创业板上市(股票代码:300199)。注册资本10000万元,主要从事原料药、高端制剂的研究开发与生产。总部位于深圳市高新区。建有国家高技术产业化示范工程多肽药物生产基地、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、多肽药物国家地方联合工程实验室。翰宇药业引进消化、自主创新等模式,突破了多肽药物规模化生产技术瓶颈,形成了200多项发明专利。先后承担了国家“863计划”、国家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大专项、***火炬计划、国家“重大新药创制”等30多项***重大科技攻关项目;参与制定国家多肽药物行业注册标准、新版《国家药典》标准16项;连续6年获得省、市科学技术奖、专利奖、质量奖。主要产品应用到消化道、心脑血管、糖尿病、传染病、肿瘤、老年性疾病等方面的治疗。翰宇药业拥有一流的多肽药物合成、纯化、冻干、质量研究、制剂研究及中试放大的实验室,从美国、德国、瑞士等国引进了全自动多肽合成系统、快速微波多肽合成系统、大容量纯化系统、激光解析二级质谱、电喷雾质谱、大容量冻干机、超高压液相色谱、气相色谱、离子色谱及水分测定仪等专用设备。其中醋酸去氨加压素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、注射用特利加压素等产品国内市场占有率均名列前茅。部分原料药得到美国FDA受理并获得DMF号,美国、加拿大、意大利、印度、德国、俄罗斯等国的多家大型经销企业已成为翰宇药业系列产品在国际市场上的代理商。联系电话:027-59300199-5036联系邮箱:whr@hybio.com.cn
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