更新于 3月21日

药品注册专员

1-1.5万
  • 北京昌平区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 氛围活跃
  • 团队执行强

职位描述

宠物药注册
岗位职责:
1.负责兽药/宠物药注册的统筹管理,组织公司项目注册申报工作,管理项目注册文件;
2.负责注册团队的体系建设与管理,指导和管理下属工作;
3.为注册项目分析评估及注册策略提供法规方面的专业支持;
4.负责制定项目及药品注册服务预算及提案;
5.为业务发展部门提供法规及注册支持;
6.负责申报资料的审核;
7.负责及时收集国内外药品研发趋势和信息,掌握药品注册政策和注册品种的最新动态,并与客户及相关政府部门沟通与协调,确保注册进度;
8.与客户及药监部门建立并维护良好的工作关系。
任职资格:
1.本科及以上学历,生物制药、药学、生物工程、制药工程、临床医学等相关专业;有兽药注册经验优先考虑,有与药检所合作经验优先;
2.二年以上的药品注册与管理经验,有主导完整注册项目的成功案例,有丰富的行业资源;
3.熟悉CFDA 、FDA相关法规,熟悉国家药审中心的操作流程,对药物开发及申报流程、注册法规有全面的了解,熟悉申报资料的撰写;
4.拥有良好的注册项目管理能力,有效解决问题和组织计划的能力,有较强的领导能力、执行力和抗压能力;
5.具有一定的药化、药理等多个领域的知识储备;
6.热爱本专业,有良好的职业道德和奉献精神。

工作地点

北京昌平区中国气象科技园4号楼三层

职位发布者

蒋琳琳/人事经理

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公司Logo北京民康百草医药科技有限公司
北京民康百草医药科技有限公司成立于2006年,是一家专门从事药品研究开发的高新科技企业。2011年起至今公司被认定为“国家高新技术企业”,2017年起至今连续被评为“中国医药研发公司20强”企业。2018年7月公司完成A轮融资,获得通化金马(股票代码:000766)数千万元战略投资。民康百草医药是一家专门从事创新药/仿制药研究开发、药品一致性评价、临床研究、药品注册与咨询等一体化的研发服务公司。公司长期致力于心脑血管、抗肿瘤、抗生素、精神神经、消化系统、老年性疾病用药、儿童用药等领域新药的研究开发,并结合自身优势在化学原料药合成及制剂工艺技术方面建立了行业领先水准的工艺技术平台,以最专业的团队、最高效的方式为客户提供最完整的服务!民康百草医药目前拥有6000余平米的办公/实验区域,员工260余人,其中博士/硕士近60人,拥有国际先进的新药研究仪器设备和完善的新药研发管理体系,各实验室设施均参照国外标准布置,所有的检测仪器均配备审计追踪系统,重点配备2套液相系统网络版色谱工作站软件(岛津LabSolutions CS 6.8.8和Waters Empower3),还配有NuGenesis LMS科学数据管理系统软件1套,企业版(留贝盒子)异地备份系统2套,Project Key项目管理软件1套,并配有相应管理流程确保申报资料真实性、完整性、规范性、科学性和可溯源。北京民康百草医药科技有限公司基于共同的使命、愿景及价值体系,建立了强大的企业文化,作为我们业务的基石。我们相信,企业文化营造企业竞争力,因此民康百草致力于打造以人为本、开放共享、团结进取、全民培训和读书,气氛浓厚的学习型企业文化。让制度和文化并驾齐驱,锻造更有竞争力的企业,成就客户和员工。民康百草使命:为爱而生为健康而行。民康百草愿景:成为一家卓越的、信誉良好的医药研发公司,以技术创新为驱动,满足客户对产品上市、销售的需求,并致力于员工和合作伙伴能力的提升。欢迎更多的有志之士加入民康百草!
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