QA体系专员

一、岗位职责
1、参与公司质量体系搭建，包括但不限于体系文件的编制、修订
（1）根据相关法律法规，负责体系建设部或协作其他部门编制质量管理体系文件；
(2)审核各部门质量管理体系文件格式，审核文件其法规合理性；
(3)协助公司各部门完成文件的修订、撤销或替换工作；
(4)对已批准文件进行印制、发放、回收、保管，对过期、作废文件进行销毁；
(5)对公司质量管理体系文件，进行母版档案管理（纸质及电子档案），对部门的质量体系文件进行档案管理。
(6)对管辖内的档案定期进行检查。确保档案的完整性。
2、质量管理体系运行
(1)高度执行公司质量体系运行管理文件、操作文件；
(2)在运行过程中，若发现问题及时反馈；
(3)编制质量体系管理文件类培训课件，协助部门领导完成相关培训活动；
(4)协助部门领导完成各项审核工作（不限于内审、外审），主要为提供可靠性资料。
3、部门管理
(1)参与部门团队的培训和职业发展，根据工作进程合理分配工作任务；
(2)参与质量培训活动，提高自身质量意识、专业技能和综合素质；
(3)执行部门各项管理要求。
4、完成部门领导安排的其他工作。
二、岗位要求
1、教育背景：大专及以上，制药类/化工类/质量管理类等相关专业；
2、工作经验
（1）专业经验：1年及以上体系文件编制工作经验
（2）行业经验：医药化工行业最佳（不是必须条件）
3、岗位专业技能
（1）熟悉office办公软件的操作
（2）对医药行业的质量管理体系有所了解
（3）熟悉质量管理体系相关法规要求
4、岗位素质能力要求
（1）具备一定沟通协调能力、理解能力、逻辑思维能力
（2）具备一定的文字撰写能力
（3）具有一定的统筹能力、变通能力
（4）熟悉医药行业方面相关的法律、法规知识
（5）做事严谨、细致