质量经理

1. 质量管理体系建设与维护：
负责建立、实施、监控并持续改进质量管理体系。
主导公司内部审核、管理评审工作，并负责应对外部审核（如药监局飞行检查、体系认证审核等）。
确保体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等）的合规性、有效性和及时更新。
2. 生产现场质量管理：
全面负责生产现场的监控与管理，确保生产过程持续符合质量体系要求。
监督关键工序和特殊过程的控制，确保过程参数和产品特性的稳定。
负责处理生产过程中的偏差、不合格品，组织进行根本原因分析并实施纠正与预防措施。
推动生产现场6S管理，营造良好的质量文化氛围。
3. 实验室管理：
全面负责质量控制实验室的日常运营管理，包括理化实验室和无菌检验室等。
确保实验室检验活动的规范性，审核检验记录和报告，保证数据真实、准确、可追溯。
负责实验室仪器设备的校准、维护和确认工作。
监督留样管理和稳定性考察工作。
4. 质量合规与风险管理：
负责产品放行审核，确保上市产品符合注册标准和法规要求。
主导不良事件监测、报告和召回等质量相关应急事件的处理。
应用风险管理工具，组织和协调产品设计、生产全过程的风险管理活动。
5. 团队管理与培训：
领导质量部团队日常工作，明确岗位职责，分配工作任务，并对团队成员进行培养和绩效管理。
规划和实施公司级的质量培训，提升全员的质量意识和法规意识。

任职资格：

1、本科以上学历，生物、制药相关专业。

2、5年及以上质量管理工作经验，二三类医疗器械/医药制造行业经验优先。

3、熟悉研发、生产以及销售环节的质量控制。

4、具备较强的质量管理能力和处理能力。

5、具备质量体系建设，质量文化建设能力。

6、具备良好的领导管理能力、判断能力以及决策能力。

薪资待遇：基本工资+绩效奖金+满勤奖+五险+免费午餐+免费通勤+生日福利+节日福利+年终奖
工作时间：长白班8:00-16:30
职位福利：绩效奖金、全勤奖、节日福利、五险、生日福利、免费午餐、免费通勤、年终奖