职位描述
提供食宿技术转移周末双休制剂工艺管理
该岗位主要是担任项目负责人,负责药品在车间中试放大及工艺验证的相关文件及现场跟踪的技术转移工作:
1、岗位职责
(1) 负责药品生产工艺文件的编制和工艺验证的组织实施;
(2) 负责进行药物生产中试放大及工艺验证的的技术指导,组织解决GMP生产现场技术问题;
(3) 负责组织新药、一致性评价技术、场地变更的技术转移工作的开展;
(4) 负责督促药品工艺技术革新工作的开展及完成技术总结;
(5) 负责药品包装材料的设计的改进。
2、任职要求:
(1) 本科以上学历、药学、化学、制药工程相关专业,具备5年以上的制剂技术管理经验。。熟悉口固制剂、无菌制剂或中药提取等剂型的工艺原理及技术转移;
(2) 了解国内外GMP 法规、GMP基础知识;熟悉制药工艺流程和设备原理,具有设备操作SOP、工艺规程、批生产记录、体系文件等文件撰写能力。
(3) 具有一定的生产管理经验,熟悉制剂的生产流程。
(4) 工作细致,认真负责,具有较好的沟通能力、组织协调能力,熟悉常见办公软件的使用,具有良好的英语听、说、读、写能力。
3、薪资福利:
提供有竞争力的薪资、效益奖金、年终奖。提供食宿、丰富的团建活动等;员工享有餐补、工龄补贴、交通补助、节日福利、带薪年休假等福利; 入职购买五险一金。
1、岗位职责
(1) 负责药品生产工艺文件的编制和工艺验证的组织实施;
(2) 负责进行药物生产中试放大及工艺验证的的技术指导,组织解决GMP生产现场技术问题;
(3) 负责组织新药、一致性评价技术、场地变更的技术转移工作的开展;
(4) 负责督促药品工艺技术革新工作的开展及完成技术总结;
(5) 负责药品包装材料的设计的改进。
2、任职要求:
(1) 本科以上学历、药学、化学、制药工程相关专业,具备5年以上的制剂技术管理经验。。熟悉口固制剂、无菌制剂或中药提取等剂型的工艺原理及技术转移;
(2) 了解国内外GMP 法规、GMP基础知识;熟悉制药工艺流程和设备原理,具有设备操作SOP、工艺规程、批生产记录、体系文件等文件撰写能力。
(3) 具有一定的生产管理经验,熟悉制剂的生产流程。
(4) 工作细致,认真负责,具有较好的沟通能力、组织协调能力,熟悉常见办公软件的使用,具有良好的英语听、说、读、写能力。
3、薪资福利:
提供有竞争力的薪资、效益奖金、年终奖。提供食宿、丰富的团建活动等;员工享有餐补、工龄补贴、交通补助、节日福利、带薪年休假等福利; 入职购买五险一金。
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