cra临床监查员

岗位职责：
1. 协助项目经理与内部执行团队合作制定临床试验策略和计划。
2. 确保在预算内，高质量完成中心的各项工作（如产品管理、物料、合同、预算、培训、会议、文档等），并符合项目经理的的要求，协助项目经理主动识别风险、制定纠正方案，追踪完成。
3. 管理和监查各个中心的整体工作，确定项目在时间、预算和质量方面顺利完成。
4. 管理中心的预算和合同按照项目管理的要求。
5. 确保数据的真实性和可溯源性，对问题进行有效的澄清和整改。
6. 在符合法规前提下，根据项目要求完成介入领域内的中心筛选、启动、监查和关闭等。
7. 对中心根据方案及相关文件进行有效的培训，并建立有效的沟通机制，确保能及时的发现和解决项目问题。
8. 有效评估中心对GCP和方案的执行情况并针对性的进行修正，对于层级不能解决的问题及时进行上报。
9. 对于临床试验在中心各个重点流程如立项、伦理获批、受试者招募与入组、病例报告表的填写、数据质疑的产生与解决具有良好的管理和追踪跟进能力。
10. 定期提交拜访和监查反馈，协助项目经理监测和管理项目，完善和提交临床试验主要文件和研究者文件夹文件，并确保文件存放合宜。