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更新于 1月21日
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QA专员(研究院)
6000-8000元
武汉
武昌区
3-5年
本科
全职
招2人
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立即投递
职位描述
GLP
QA检验
生物工程
专业技术服务
岗位职责:
1、参与公司质量保证工作,在质保负责人安排下监督、检查公司的设施、设备及实验实施等运行符合GLP要求;熟悉GLP法规。
2、参与SOP的审核,必要时对SOP进行制定和修改。
3、对每项研究工作实施检查和监督,审查试验方案、原始资料、总结报告等,并根据其内容和持续时间制定审查和现场检查计划,并出具QA审核报告。
4、定期检查动物饲养设施、实验仪器、设备、计算机系统和档案、标本、受试物、毒麻品的管理情况。
5、在核查中,发现对试验质量有严重影响的问题时,及时向质保负责人报告检查发现的问题,提出解决问题的建议;熟悉偏离、CAPA处理流程。
6、参与新员工的培训,协助质保主管组织实施。
任职要求:
1、医学、动物医学、药学等相关专业,本科及以上学历3年以上工作经历,具备GLP工作者可适当放宽;
2、熟悉SOP基本内容;
3、原则性强、工作严谨、认真负责、沟通能力强、良好的职业道德和团队意识;
4、英文听说读写能力强,获得四级证书。
工作地点
武汉武昌区湖北天勤生物技术研究院有限公司
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职位发布者
曹女士/HR
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曹女士 / HR
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湖北天勤生物科技集团股份有限公司
学术/科研,医药制造
500-999人
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湖北天勤生物科技有限公司成立于2009年,公司总部位于武汉东湖高新区光谷生物城,是一家以大动物试验为特色、聚焦于新药临床前研究与评价的CRO高新技术企业。公司通过了药品GLP认证、CNAS认证以及国际AAALAC认证,是世界卫生组织人类生殖研究合作中心在中国唯一的灵长类生殖与发育毒性研究平台,国家科技部重大新药创制科技重大专项的药物安全性评价示范平台,也是国家战略性新兴产业聚集试点单位。天勤生物秉承“服务医药创新,致力生命健康”的企业使命,依托核心的实验大动物资源,打造了实验大动物繁育、高端大动物疾病模型构建、药物非临床CRO服务、医师培训、科研服务等业务形态;围绕优质实验大动物资源及研发技术平台,不断深耕和拓宽业务领域,旨在成为全球医药创新者最值得信赖的合作伙伴。目前成功建设了非人灵长类实验动物繁育、人类疾病动物模型、药物毒性研究与安全性评价、药代动力学与药效学研究评价、分子影像标记与检测、生物分析6大技术服务平台;拥有2万多平方米符合GLP规范的实验室,可开展基于猴、犬、兔、大鼠、小鼠、豚鼠等实验动物的试验研究;正在规划建设的天勤生物产业园实验室面积将超过10万平米。未来,天勤生物将致力于构建产、学、研一体化的大动物试验公共服务平台,成为国内一流、国际知名的药物研究与评价CRO综合服务企业。荣誉资质中国 GLP(国家食品药品监督管理局)认证CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认证AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证药物非临床研究与安全评价湖北省工程研究中心武汉国家生物产业基地公共服务平台国家战略性新兴产业聚集试点单位湖北非人灵长类生殖与发育毒理学研究平台湖北省非人灵长类动物繁育研究基地湖北省实验动物学会副理事长单位
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