医疗器械注册经理

1.负责对相关法规进行定期的收集、识别和更新；

2.负责公司产品在国内注册/认证过程，完成产品在国内的注册/认证工作；

3.负责组织或导入法规相关知识的培训；

4.负责法规监管机构、体系认证机构、行业协会、顾问与培训机构的联络与沟通；

5.负责对下属员工的工作予以分配、指导和监督，带领部门团队，完成既定工作目标；

6.负责与各相关部门之间工作协调；

7.负责医疗器械注册项目的实施和推进，包括组织和协调注册文件资料的编写、注册、检验、临床评价，注册资料的递交、技术审评的跟进，确保产品按计划完成注册；

8.负责主导注册核查。

任职要求：

1.医学相关专业，大专及以上学历；

2.有5年以上医疗器械行业质量和注册相关的工作经验；

3.熟悉医疗器械注册（二类及以上）申报流程和各个环节；

4.熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；

5.具备良好的沟通、协调、计划、执行能力；细致严谨、很强的忠诚度和保密意识。