注册专员

工作职责:
1.参与注册项目的法规文献调研和导入相关工作。
2.负责跟进公司医疗器械产品的注册进度，保证产品注册证书有效延续。
3.负责与认证机构联络检测、认证申请、获证及其它与产品认证相关的事宜。
4.参与医疗器械产品国内、国际注册认证与维护工作（如FDA、CE等），包括体系考核、资料编写、注册进度跟进等。
5.负责公司生产、经营资质等各类事项的申请与维护工作。
6.负责产品的延续注册与备案工作。
7.负责产品的性能验证测试工作等。
任职要求：
1.医学检验、生物技术（生物工程、免疫学、药学）等相关专业专科以上学历。
2.半年以上医疗器械产品注册经验，对行业有一定了解，熟悉医疗器械注册流程。
3.有参与完成体外诊断试剂产品注册或参与CE、FDA注册的优先。
4.有研发经历或在学校主导实验的优秀的应届毕业生也可。
5.具有良好的文字表达能力及扎实的撰写功底，对数字敏感，逻辑性强。
6.具备良好的沟通和学习能力，团队合作意识强，认真负责，好学，严谨。
7.具有一定的英语书写和阅读能力。