职位描述
制剂注册生物/制药医疗检测医疗设备/器械/耗材
1.熟悉医疗器械法规,负责医疗器械产品注册申报资料撰写;
2.负责跟进公司医疗器械产品的注册进度,保证产品注册证书有效延续;
3.负责与认证机构联络检测、认证申请、获证及其它与产品认证相关的事宜。
4.协助开展质量体系管理工作
职位要求:
1.专科以上,生物医学工程或相关专业;
2.具有IVD产品研发,注册申报相关资料编制经验。有产品注册申报、独立完成二类或三类IVD产品注册经验的优先;
3.电脑操作及常用办公软件操作熟练;
4.具备良好的沟通和学习能力,团队合作意识强,认真负责,好学,严谨。
2.负责跟进公司医疗器械产品的注册进度,保证产品注册证书有效延续;
3.负责与认证机构联络检测、认证申请、获证及其它与产品认证相关的事宜。
4.协助开展质量体系管理工作
职位要求:
1.专科以上,生物医学工程或相关专业;
2.具有IVD产品研发,注册申报相关资料编制经验。有产品注册申报、独立完成二类或三类IVD产品注册经验的优先;
3.电脑操作及常用办公软件操作熟练;
4.具备良好的沟通和学习能力,团队合作意识强,认真负责,好学,严谨。
职位福利:五险一金、绩效奖金、年终分红、交通补助、餐补、房补、通讯补助、弹性工作
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工作地点
深圳**********************

工作地点

公司信息
公司介绍
深圳市金准生物医学工程有限公司是一家致力于体外诊断(IVD)试剂及仪器研发、生产、销售和服务的高新科技企业。公司研发和生产产品类别涵盖传染病、心血管疾病、肾损伤、糖尿病、自身免疫疾病等。公司目前拥有前沿的量子点免疫层析平台、高通量量子点荧光玻片平台、量子点蛋白芯片平台。公司将专注于开发灵敏度高、操作简便、精确定量、稳定好、自动化强的诊断产品。金准生物用心铸造金标准,全心全意为社会提供高质量医疗产品。 公司福利:五险一金、员工活动、旅游、体检、节假日礼品等。 公司实行双休制。每天工作7.5小时。 公司网址:www.king-focus.com
工商信息
企业名称 深圳市金准生物医学工程有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 章国建
经营状态 在营(开业)
成立时间 2014-03-07
注册资本 699.8919万元
认证资质
营业执照信息
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医疗器械注册经理(拿过三类医疗器械注册证)

硕士
3-5年
国产器械注册
三类医疗器械
有源医疗器械
无源医疗器械
无菌医疗器械
植入医疗器械
医美设备
GCP认证
负责国内注册
拿过三类医疗器械注册证
有内审员和GCP证书
提供培训
医疗器械资深国内注册工程师(双休+高收入)
1-2万 深圳市金飞鹰企业管理顾问有限公司
本科
3-5年
二类医疗器械
三类医疗器械
有源医疗器械
无源医疗器械
无菌医疗器械
介入医疗器械
植入医疗器械
项目提成奖励
五险一金
法定节假日福利
带薪年假
仪器注册法规工程师(J10172)
1.5-2万 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
本科
国产器械注册
二类医疗器械
有源医疗器械
医疗设备
英语
医疗设备/器械/耗材
五险一金
餐补
绩效奖金
弹性工作
医疗器械注册专员
1.8-2.5万 深圳华诺生物科技有限公司
本科
3-5年
三类医疗器械
无源医疗器械
植入医疗器械
无菌医疗器械
ISO9001
ISO13485
英语
CE
FDA认证
内审员/外审员资格
一类医疗器械
五险一金
节日福利
团建聚餐
项目奖金
注册工程师(国内)
7000-12000元 深圳麦普奇医疗科技有限公司
大专
1-3年
二类医疗器械
三类医疗器械
无源医疗器械
介入医疗器械
国产器械注册
医疗设备/器械/耗材
医药制造
生物/制药
五险一金
员工旅游
节日福利
周末双休
定期体检
定期团建
项目奖金
优秀员工奖金
国际注册工程师(J11213)
7-10万·13薪 深圳市达科为生物技术股份有限公司
本科
1-3年
一类医疗器械
二类医疗器械
国产器械注册
有源医疗器械
检验科器械
体外诊断试剂
医疗设备
ISO认证
ISO13485
英语
法规注册工程师
1.2-1.8万·13薪 深圳派瑞医疗股份有限公司
本科
3-5年
口腔科器械
医疗设备
医疗耗材
FDA认证
英语
内部培训
五险一金
年度免费体检
年度旅游
公司团建
部门团建
带薪假期
带薪年假
婚假
丧假
产假
产检假
陪产假
哺乳假
礼品礼金
节日福利
生日福利
结婚礼金
下午茶
音乐时间
丰厚业绩奖金
全勤奖
定期体检
员工旅游
绩效奖金
国际注册专员(二类有源)
1.2-2万 翔宇医疗
本科
1-3年
进口器械注册
三类医疗器械
二类医疗器械
有源医疗器械
骨科器械
康复医学科器械
神经科器械
妇产科器械
心血管科器械
FDA认证
CE认证
国际注册工程师(实习生)
2000-3000元 深圳市卓润生物科技有限公司
本科
国产器械注册
三类医疗器械
二类医疗器械
有源医疗器械
检验科器械
体外诊断试剂
FDA认证
CE认证
英语
可提供宿舍
医疗器械注册专员
7000-12000元 深圳市宏强兴电子有限公司
本科
1-3年
国产器械注册
二类医疗器械
ISO13485
FDA
CE
13485
英语
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有源医疗器械
有内审/外审员资格
NMPA/CFDA
医疗器械注册高级工程师(国际注册)
1.8-2.5万·13薪 深圳市保安医疗用品有限公司
本科
3-5年
国产器械注册
国际注册
二类医疗器械
三类医疗器械
有源医疗器械
无源医疗器械
植入医疗器械
无菌医疗器械
医疗耗材
医疗设备
ISO9001
医疗器械注册工程师
7000-10000元·13薪 深圳市达科为生物技术股份有限公司
本科
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国产器械注册
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病理科医疗器械
体外诊断器械
医疗设备
ISO认证
ISO13485
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