更新于 12月5日

QA

1-1.4万
  • 北京朝阳区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量管理药品QAQAQC化学药生物药中药GCP稽查临床试验
工作职责:
1、负责临床试验质量保证体系的维护、更新、完善。
2、负责对临床试验项目制定稽查计划、实施有效稽查、完成稽查报告和记录。
3、负责临床试验稽查结果的跟踪,督促稽查结果能得到及时的纠正和预防。
4、按计划对临床试验项目实施质量保证,分析问题并提出质量改进措施。
5、定期梳理国内外最新法规和指导原则,协助团队完成GCP相关培训考核。
6、完成部门负责人安排的其他工作。
任职资格:
1、医学、药学等相关专业、本科及以上学历。
2、有QA,QC经验,具有应对核查的经验。
3、熟悉临床试验相关政策法规、GCP、ICH-GCP等。
4、沟通能力强,能有效与外部、内部沟通,发现和解决质量问题。
5、执行力强,能保证SOP和其它质量管理制度有效执行。
6、良好的抗压能力、团队合作精神、能适应出差。

工作地点

北京市朝阳区左家庄中街6号豪成大厦

职位发布者

王女士/招聘主管

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北京兴德通医药科技股份有限公司(Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.)(股票代码870403),成立于2006年,总部位于北京,下设5家子公司,是一家经验丰富、资源广泛的专业CRO集团公司。业务覆盖全国主要的药物临床试验机构,全职人员覆盖国内32个城市,并分别在沈阳、长沙、上海、武汉、海口设立办事处。公司人员均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及国内外法规要求,具有丰富的国内外临床研究执行及管理经验。兴德通凭借“因为专业,所以敢于担当”的精神,不断赢得客户的信任与肯定。经过十多年的稳健发展,成为了国家高新技术企业、北京市重点支持企业、中国临床研究服务外包20强企业。兴德通亦是中国医药教育协会临床研究培训中心的主要发起者和推动者,被业界誉为“临床研究综合服务一体化的中国创新型CRO”。作为国内领先的临床研究服务集团企业,我们在医药行业中秉承严格的中立站位,以保障每一位客户及潜在客户的利益,并以客户的利益最大化为出发点,对临床研究项目进行科学化设计、优化管理,个性化服务的全面解决方案,以协助委托客户降低失败风险、缩短项目周期、节约管理成本、顺利取得各项批件与上市。“兴德通”即“修身兴业,惟德始通”之意。我们“以真理做服务”为宗旨”,以“专业、高效”为公司立业之本,以“不辱使命、不负重托、服务体现价值”为经营理念,以成为“最值得尊敬与信赖的CRO公司”为愿景。兴德通聚集了一批有理想、脚踏实地工作的优秀员工。这些员工是公司发展的源动力,他们团结奋进、敢拼敢做,组成了一支富有创新意识和激情的团队。2018年北京市加大对于人才的引进工作,兴德通荣获引进非京应届毕业生的指标,加入公司的博士应届毕业生均可落户北京,硕士均有机会在京落户。我们诚邀有志于新药临床研究领域发展的进步人士,共同携手奋斗!向最值得尊敬和信赖的CRO公司迈进!
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