职位描述
1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
2、与申办方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；
3、制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；
4、按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件；
5、负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作；
6、审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；
7、在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；
8、全面负责本项目组成员（CRA）的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；
9、与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系；
任职要求：
1、临床医学、药学专业或相关专业，本科及以上学历，3年以上相关工作经验；
2、完全具备5年以上CRA经验、知识、能力和素质的要求；
3、熟练使用计算机及办公软件。
4、具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队；
5、具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系；具备服务意识以及以客户为中心的潜能；
6、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；
7、具有优秀的培训和演讲技能。
工作地点
公司信息
公司介绍
北京兴德通医药科技股份有限公司（Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.）（股票代码870403），成立于2006年，总部位于北京，下设5家子公司，是一家经验丰富、资源广泛的专业CRO集团公司。业务覆盖全国主要的药物临床试验机构，全职人员覆盖国内32个城市，并分别在沈阳、长沙、上海、武汉、海口设立办事处。公司人员均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及国内外法规要求，具有丰富的国内外临床研究执行及管理经验。兴德通凭借“因为专业，所以敢于担当”的精神，不断赢得客户的信任与肯定。经过十多年的稳健发展，成为了国家高新技术企业、北京市重点支持企业、中国临床研究服务外包20强企业。兴德通亦是中国医药教育协会临床研究培训中心的主要发起者和推动者，被业界誉为“临床研究综合服务一体化的中国创新型CRO”。 作为国内领先的临床研究服务集团企业，我们在医药行业中秉承严格的中立站位，以保障每一位客户及潜在客户的利益，并以客户的利益最大化为出发点，对临床研究项目进行科学化设计、优化管理，个性化服务的全面解决方案，以协助委托客户降低失败风险、缩短项目周期、节约管理成本、顺利取得各项批件与上市。 “兴德通”即“修身兴业，惟德始通”之意。我们“以真理做服务”为宗旨”，以“专业、高效”为公司立业之本，以“不辱使命、不负重托、服务体现价值”为经营理念，以成为“最值得尊敬与信赖的CRO公司”为愿景。 兴德通聚集了一批有理想、脚踏实地工作的优秀员工。这些员工是公司发展的源动力，他们团结奋进、敢拼敢做，组成了一支富有创新意识和激情的团队。2018年北京市加大对于人才的引进工作，兴德通荣获引进非京应届毕业生的指标，加入公司的博士应届毕业生均可落户北京，硕士均有机会在京落户。我们诚邀有志于新药临床研究领域发展的进步人士，共同携手奋斗！向最值得尊敬和信赖的CRO公司迈进！
工商信息
