更新于 2026-02-06 00:17:02

cra临床监查员

1-1.5万
  • 武汉硚口区
  • 宝丰
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床监查新药仿制药Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP证书临床试验CRA
岗位职责:
1、熟悉GCP等相关法规要求、配合项目负责人完成新药I~IV期临床研究,熟悉所负责的试验方案及其试验相关要求,参与临床前期的可行性调查,协同项目负责人评估及正确选择的试验中心,并准确确定试验中心所承担的合理病例数;
2、参与规划与执行临床研究项目,包含协助制定试验进度表、临床试验方案、研究者手册、知情同意书和病例报告表的设计、文献查询、资料准备及其他与试验有关的事宜;
3、根据试验进度表,负责与试验中心沟通、协调,试验启动、研究者培训、进度跟踪,并按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求,试验数据科学、真实并及时收集,确保试验中心按照进度要求完成试验;
4、执行Source Data Verification 以确保试验数据之正确性;
5、确认所有SAE进行通报及追踪;
6、定期、如实向项目负责人和公司提交工作报告,接受项目负责人和公司质控部门的稽查,及时处理各种突发事件;
任职要求:
1、 医学、药学、临床等相关专业本科以上学历,一年以上临床监查员经验者优先;
2、热爱临床监查员的工作;
3、书面及语言沟通表达能力强;
4、注重工作细节,注重团队合作,关注项目运行情况,并具有相应的分析能力;
5、 能适应经常出差;
6、熟练的电脑操作能力,特别是OFFICE软件;
7、英语良好者优先考虑。

工作地点

武汉硚口区同馨商务大厦(西门)2201A

职位发布者

王女士/招聘主管

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北京兴德通医药科技股份有限公司(Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.)(股票代码870403),成立于2006年,总部位于北京,下设5家子公司,是一家经验丰富、资源广泛的专业CRO集团公司。业务覆盖全国主要的药物临床试验机构,全职人员覆盖国内32个城市,并分别在沈阳、长沙、上海、武汉、海口设立办事处。公司人员均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及国内外法规要求,具有丰富的国内外临床研究执行及管理经验。兴德通凭借“因为专业,所以敢于担当”的精神,不断赢得客户的信任与肯定。经过十多年的稳健发展,成为了国家高新技术企业、北京市重点支持企业、中国临床研究服务外包20强企业。兴德通亦是中国医药教育协会临床研究培训中心的主要发起者和推动者,被业界誉为“临床研究综合服务一体化的中国创新型CRO”。作为国内领先的临床研究服务集团企业,我们在医药行业中秉承严格的中立站位,以保障每一位客户及潜在客户的利益,并以客户的利益最大化为出发点,对临床研究项目进行科学化设计、优化管理,个性化服务的全面解决方案,以协助委托客户降低失败风险、缩短项目周期、节约管理成本、顺利取得各项批件与上市。“兴德通”即“修身兴业,惟德始通”之意。我们“以真理做服务”为宗旨”,以“专业、高效”为公司立业之本,以“不辱使命、不负重托、服务体现价值”为经营理念,以成为“最值得尊敬与信赖的CRO公司”为愿景。兴德通聚集了一批有理想、脚踏实地工作的优秀员工。这些员工是公司发展的源动力,他们团结奋进、敢拼敢做,组成了一支富有创新意识和激情的团队。2018年北京市加大对于人才的引进工作,兴德通荣获引进非京应届毕业生的指标,加入公司的博士应届毕业生均可落户北京,硕士均有机会在京落户。我们诚邀有志于新药临床研究领域发展的进步人士,共同携手奋斗!向最值得尊敬和信赖的CRO公司迈进!
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