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细胞临床研究经理/副主任

2-3万
  • 北京朝阳区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

细胞培养技术生物药细胞药物临床试验CMC干细胞细胞IND注册
岗位职责:
1.协助细胞临床试验中心主任做好日常运营及相关管理工作,向细胞临床试验中心主任汇报。
2.负责细胞研究中心临床研究项目方案及相关医学文件(知情同意书、研究病历、CRF、患者日记卡、量表等)的设计和制定,并与临床专家沟通、交流、修改完善。
3.负责公司细胞调研项目的医学支持。
4.负责公司细胞临床研究项目统计报告和总结报告及相关医学不良事件的审核,并与临床专家沟通、交流、修改完善。
5.负责公司细胞调研项目的医学支持。。及时发现和处理项目进展中的医学问题及其他与医学相关的问题,提出解决方案。
6.负责公司与医学相关的人员的定期专业培训。
7.完成公司交办的其他任务。
任职要求:
1.硕士及以上学历,细胞分子生物学优先,掌握GCP等相关法规知识,有CMC经验和干细胞注册经验。
2.熟悉法规和国内外临床研发现状,具有细胞项目领域相关工作经验,对细胞类药物的临床开发具有深厚的经验和深入的理解优先。
3.有良好的沟通组织协调能力、统筹分析能力,抗压能力,团队管理能力。
4.英文读写流利,能适应快节奏工作。
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工作地点

朝阳区北京兴德通医药科技股份有限公司21层

认证资质

营业执照信息

职位发布者

王女士/招聘主管

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北京兴德通医药科技股份有限公司(Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.)(股票代码870403),成立于2006年,总部位于北京,下设5家子公司,是一家经验丰富、资源广泛的专业CRO集团公司。业务覆盖全国主要的药物临床试验机构,全职人员覆盖国内32个城市,并分别在沈阳、长沙、上海、武汉、海口设立办事处。公司人员均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及国内外法规要求,具有丰富的国内外临床研究执行及管理经验。兴德通凭借“因为专业,所以敢于担当”的精神,不断赢得客户的信任与肯定。经过十多年的稳健发展,成为了国家高新技术企业、北京市重点支持企业、中国临床研究服务外包20强企业。兴德通亦是中国医药教育协会临床研究培训中心的主要发起者和推动者,被业界誉为“临床研究综合服务一体化的中国创新型CRO”。作为国内领先的临床研究服务集团企业,我们在医药行业中秉承严格的中立站位,以保障每一位客户及潜在客户的利益,并以客户的利益最大化为出发点,对临床研究项目进行科学化设计、优化管理,个性化服务的全面解决方案,以协助委托客户降低失败风险、缩短项目周期、节约管理成本、顺利取得各项批件与上市。“兴德通”即“修身兴业,惟德始通”之意。我们“以真理做服务”为宗旨”,以“专业、高效”为公司立业之本,以“不辱使命、不负重托、服务体现价值”为经营理念,以成为“最值得尊敬与信赖的CRO公司”为愿景。兴德通聚集了一批有理想、脚踏实地工作的优秀员工。这些员工是公司发展的源动力,他们团结奋进、敢拼敢做,组成了一支富有创新意识和激情的团队。2018年北京市加大对于人才的引进工作,兴德通荣获引进非京应届毕业生的指标,加入公司的博士应届毕业生均可落户北京,硕士均有机会在京落户。我们诚邀有志于新药临床研究领域发展的进步人士,共同携手奋斗!向最值得尊敬和信赖的CRO公司迈进!
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