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注册专员/主管

1.2-1.5万
  • 北京朝阳区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

新药注册生物制品生物工程FDA细胞注册
岗位职责:
1、负责公司生物制品项目的注册工作,熟悉整个申报流程,主要包括申报资料整理,协调申报材料的书写(非专业性资料),及时解决反馈该过程中出现的问题;
2、参与公司项目的定期沟通会议,提供注册法规支持;
3、收集国内、外药监局的政策法规,建立并及时更新与注册 相关的政策信息;
4、了解申报文件格式,可以对申报文件进行规划化修订。
任职资格:
1、本科及以上学历,生物、药学、药理学、临床医学等相关专业;
2、具有1个以上生物制品注册申报工作经验,若具有细胞类药物IND申报经验优先;
3、拥有良好的注册项目管理能力,有效解决问题和组织计划的能力;
4、具有勤奋、踏实、细心等优良品质;
5、良好的沟通能力。
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工作地点

朝阳区北京兴德通医药科技股份有限公司21层

职位发布者

王女士/招聘主管

三日内活跃
立即沟通
公司Logo兴德通
北京兴德通医药科技股份有限公司(Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.)(股票代码870403),成立于2006年,总部位于北京,下设5家子公司,是一家经验丰富、资源广泛的专业CRO集团公司。业务覆盖全国主要的药物临床试验机构,全职人员覆盖国内32个城市,并分别在沈阳、长沙、上海、武汉、海口设立办事处。公司人员均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及国内外法规要求,具有丰富的国内外临床研究执行及管理经验。兴德通凭借“因为专业,所以敢于担当”的精神,不断赢得客户的信任与肯定。经过十多年的稳健发展,成为了国家高新技术企业、北京市重点支持企业、中国临床研究服务外包20强企业。兴德通亦是中国医药教育协会临床研究培训中心的主要发起者和推动者,被业界誉为“临床研究综合服务一体化的中国创新型CRO”。作为国内领先的临床研究服务集团企业,我们在医药行业中秉承严格的中立站位,以保障每一位客户及潜在客户的利益,并以客户的利益最大化为出发点,对临床研究项目进行科学化设计、优化管理,个性化服务的全面解决方案,以协助委托客户降低失败风险、缩短项目周期、节约管理成本、顺利取得各项批件与上市。“兴德通”即“修身兴业,惟德始通”之意。我们“以真理做服务”为宗旨”,以“专业、高效”为公司立业之本,以“不辱使命、不负重托、服务体现价值”为经营理念,以成为“最值得尊敬与信赖的CRO公司”为愿景。兴德通聚集了一批有理想、脚踏实地工作的优秀员工。这些员工是公司发展的源动力,他们团结奋进、敢拼敢做,组成了一支富有创新意识和激情的团队。2018年北京市加大对于人才的引进工作,兴德通荣获引进非京应届毕业生的指标,加入公司的博士应届毕业生均可落户北京,硕士均有机会在京落户。我们诚邀有志于新药临床研究领域发展的进步人士,共同携手奋斗!向最值得尊敬和信赖的CRO公司迈进!
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