更新于 2月26日

QA主管

1-1.5万
  • 宿迁宿豫区
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药原料药仿制药QA质量体系管理FDA认证GMP认证
岗位职责:
1、负责工厂质量方针、质量规划和质量手册的实施和落实,建立符合工厂的质量文化,确保满足各种客户需求。
2、根据工厂生产情况,建立和完善质量体系持续运行,确保体系合规。
3、根据工厂生产要求,组织QA团队落实工厂年度质量目标的制定与实施,负责对产品质量关键指标的制定和回顾、对质量事件的调查与纠偏,确保质量持续提高。
4、负责组织QA团队和不同部门资源,满足不同客户需求,确保所有审计活动通过。
5、根据GMP要求,落实QA团队对各部门质量活动进行现场监管并定期组织自检,确保质量体系的合规性和持续提升。
6、负责QA团队的建立与持续提升,确保满足日益壮大的公司需求。
7、根据GMP要求,组织QA团队完成公司质量年度培训计划的制定并组织实施,确保公司质量意识的持续提升。
8、协助完成公司质量 相关重大决策及其他临时性任务。
任职资格:
1、大专及以上学历,药学类相关专业;
2、5年制药企业相关经验,3年制药企业相关管理经验,有原料药经验;
3、良好的质量体系、GMP和法规的知识和理解;
4、良好的沟通、组织协调能力和压力承受能力。

工作地点

宿迁宿豫区江苏阿尔法药业股份有限公司-东南门

职位发布者

HR/招聘经理

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公司Logo江苏阿尔法药业股份有限公司
江苏阿尔法药业股份有限公司总部位于江苏省宿迁市,是一家从事高级医药中间体、医药原料药、化学制剂、生物酶、生物发酵、生物药品的综合性国家高新技术企业。旗下拥有7家生产基地及3家研发机构。公司专注于预防性用药、慢性用药、重大疾病等大宗药物的研发、生产及销售,致力于高端仿制药、改良型创新药、原创药,产品主要涵盖心脑血管疾病类药物、抗病毒类药物、降血糖类药物、抗肿瘤类药物、眼科类药物等60余个品种。公司在他汀类降血脂药物领域产业根基扎实,占据市场龙头地位,瑞舒伐一个单品占全球市场份额的80.46%,在业内享有“他汀专家工厂”的美誉。
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