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宿迁
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5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
原料药
仿制药
化学药
QA
质量体系管理
GMP认证
1、负责设备确认设备校准的跟踪,年度设备确认,年度仪器校准计划的审核和跟踪;
2、负责水系统,空调系统确认;
3、负责温湿度分布的确认;
4、负责各产品工艺验证,清洁验证的追踪,审核;
5、负责领导安排的其他任务。
任职资格:
1、本科及以上学历;
2、5-7年的原料药制药行业GMP环境下的质量保证工作经验;
3、具备管理岗位经验,能够指导初级QA人员,并推动日常验证工作的进行;
4、具备编写双语文件的英语能力;
5、熟系工艺验证,清洁验证,设备确认,设备校准,温湿度分布,洁净区纯化水和HVAC系统的验证。
工作地点
宿迁市-宿豫区-燕山路5号
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江苏阿尔法药业股份有限公司
医药制造,医药制造
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江苏阿尔法药业股份有限公司总部位于江苏省宿迁市,是一家从事高级医药中间体、医药原料药、化学制剂、生物酶、生物发酵、生物药品的综合性国家高新技术企业。旗下拥有7家生产基地及3家研发机构。公司专注于预防性用药、慢性用药、重大疾病等大宗药物的研发、生产及销售,致力于高端仿制药、改良型创新药、原创药,产品主要涵盖心脑血管疾病类药物、抗病毒类药物、降血糖类药物、抗肿瘤类药物、眼科类药物等60余个品种。公司在他汀类降血脂药物领域产业根基扎实,占据市场龙头地位,瑞舒伐一个单品占全球市场份额的80.46%,在业内享有“他汀专家工厂”的美誉。
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