资深研发工程师

岗位职责
1)负责把顾客需求或者市场需求转化为可持续生产的有竞争力的产品；
2)负责开发相关生产技术，设计并验证生产工序和工艺，风险评估，实现产品稳定易操作的生产技术；
3)负责建立产品相关的DHF文件，技术文件， 包含但不限于DMR（产品主文档）, BOM（物料清单）, SPEC（产品技术要求）, DRW（图纸）等；
4)负责产品的V&V（验证确认）,保证产品符合各项技术指标并最终符合顾客要求和临床要求；
5)负责产品从设计到生产的转移，工艺验证，模具，工装，设备的确认，SOP制作，培训，保证产品的性能指标，可靠性指标，生产合格率，成本, 可交付，可高效生产等指标；
6)负责产品的设计变更以及后续验证；
7)负责协助完成新产品注册，提供所需资料及支持；
8)负责生产过程中与设计相关的质量改进，返工指导书的制作，培训，客诉的技术调查；
9)负责研发过程中产品质量的控制，保证设计样品符合产品技术要求；
10)负责相关专利资料的准备和提交；
11)参与技术评审并提供可行的技术方案；
12)完成上级安排的其它工作。
任职资格：
1）医疗器械开发设计相关工作经验8年以上，大专及以上学历，机械设计、高分子材料专业优先；
2）掌握注塑件产品设计、组装工艺、连接技术；
3）掌握GD&T及相关统计分析方法；
4）独立问题分析、解决能力；
5）了解医疗器械的技术标准及相关流程要求；
6）熟练应用常用计算机辅助设计和制图软件，熟练使用常用办公软件；
7）有较强的沟通能力和跨部门合作能力；
8）诚实信用、有责任心、有探索精神；