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临床项目经理

2.5-3万·14薪
  • 北京大兴区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床前研究临床监查员临床协调肿瘤科医药制造
1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照试验方案、公司的SOP、GCP及相关法规进行。
2、与上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批并推动执行。
3、制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调。
4、协助项目组CRA整理并提交各研究中心的伦理资料,取得中心伦理批件。 5、 负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作。
6、审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作。
7、在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告。
8、全面负责本项目组成员临床监查员CRA代教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时制定协同监查计划,有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量。
9、与研究者建立并保持良好的合作关系。
10、协助上级领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1、临床医学、药学专业本科以上学历,5年及以上临床试验工作经验,至少有2年的项目管理经验。
2、具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神,能适应出差。
3、具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户、研究者进行交往,并能建立起良好关系;具备服务意识以及以客户为中心的潜能。
4、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。
5、具有优秀的团队培训和当众演讲技能。
6、有肿瘤临床试验经验者优先。
7、有申办方项目管理经验优先。
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奖金绩效

绩效奖金、福利补贴、五险一金、双休、健康体检

工作地点

北京大兴区亦城财富中心B座1202室

职位发布者

汪龙升/人事经理

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公司Logo成都华昊中天药业有限公司
北京华昊中天生物技术有限公司(Beijing Biostar Technologies, Ltd)于2002年7月在北京市中关村科技园海淀园注册成立,由唐莉和邱荣国博士带领的中国留美科学家团队领导的国家级高新技术企业,专注于抗肿瘤小分子化学药物的生物医药开发、技术与转让以及技术服务咨询,率先在中国创制埃博霉素类抗癌新药,技术处于国际领先水平。公司属于研发型高新技术企业,具有国际先进的中试生产条件,拥有研发实验室和中试生产基地3000平方米。公司具有独立的研发体系,学科齐全,现设有微生物发酵室、分子生物学室、细胞生物学室、药物化学合成室、分离纯化室及质量控制等研发部门,建立了自主高新技术平台。本公司目前的重大开发项目包括具有自主知识产权的不同作用机制的新型抗肿瘤创新药物:先导产品、国家一类抗肿瘤创新药UTD1是中国第一个获准进入临床试验的埃博霉素,已完成临床I期和Ib期研究,目前已进入临床II-III期试验;后续产品、一类抗肿瘤创新药Demethilone已完成中试和初步的动物模型药效学试验,正在开展系统临床前研究,2012年可申报国家一类抗肿瘤创新药的临床批件;其他在研项目包括蛋白磷酸酶PP2A特异性抑制Fostriecin衍生物和蛋白磷酸酶PP1特异性抑制剂变构菌素(Tautomycetin)衍生物等正在开展成药性研究。以上项目的开发为提高产业竞争能力和企业自主创新能力造就了良好环境,为人类攻克癌症提供强有力的武器。公司于2007年起获得国家重大新药创制科技重大专项、国家863计划、科技部中小企业技术创新基金和北京地方政府科技项目(海淀科委和中关村科技园)等的立项支持;已获国家发明专利授权2项,申请PCT国际发明专利1项,国家发明专利2项。准备申请PCT国际国内发明专利各2项。公司于2015年1月在成都高新区成立了全资子公司--成都华昊中天药业有限公司,建设抗肿瘤新药的产业化基地及合成生物技术生产转化基地。公司于2016年在成都高新区成立了成都华免生物科技有限公司,是一家由高层次海归人才在成都高新区创建的高科技企业,我们的创业团队由多位具有国际知名制药企业多年工作经验的著名海归专家和学者组成,专门从事新型肿瘤免疫药物,特别是单克隆抗体肿瘤免疫药物的研制和开发。
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