更新于 10月30日

QA产品工程师(原料药)

8000-14000元·13薪
  • 杭州建德市
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招2人

职位描述

QA认证产品QA化学原料/化学制品医药制造
1.组织编制公司中间体、销售产品质量标准,经批准后组织落实;
2.负责产品相关的 CAPA、偏差、OOS/OOT/AR、不合格的组织调查、跟踪与关闭;
3.负责责任产品的变更审核,跟踪,和组织协调变更活动的顺利进行;
4.负责责任产品客户投诉处理;
5.负责把质量事件的信息及资料转移给体系 QA;
6.负责责任产品的批记录与检验报告的审核;
7.负责产品检测的审计追踪的审核;
8.负责产品标签管理及销售品标签的粘贴;
9.负责销售品的放行检查;
10.负责责任区域的现场检查,监督责任区域质量运行情况,并协助质量改进;
11.负责参与内审的执行;
12.年度质量评估的数据收集与整理;
13.负责培训和指导产品 QA 助理工程师;
14.负责处理上级安排的其他任务。

奖金绩效

带薪年假 午餐补助 五险一金 年度旅游 节日礼物 发展空间大

工作地点

建德市杭州澳赛诺生物科技有限公司

职位发布者

陆女士/HR

昨日活跃
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公司Logo杭州澳赛诺生物科技有限公司
杭州澳赛诺生物科技有限公司创建于2007年2月,位于建德市下涯镇丰和路18号厂区新址。是一家以研发为导向、技术领先、发展后劲足的具有国际视野和国际竞争力的内资企业。公司现致力于新药注册中间体及新药原料药的研发与生产,研发生产的产品均为全球首创产品,且全部出口美国、欧洲、日本等工业发达的国家及地区。公司于2016年底完成与江苏诺泰生物制药股份有限公司的兼并重组。现有员工560余人,大专以上学历134余人,其中硕士及以上学历6人,本科114人。自成立以来,公司通过自主研发和国际技术合作,实施了400多个项目的开发,部分项目已进行工业化生产,已获得五项发明专利,六项实用新型专利,公司所完成的项目均填补国内空白。现因公司规模效益日益发展壮大,我们期待更多有志之士加入我们的团队,携手共进,同创新平台新机制新思路,成就共同的梦想。公司的战略目标:建立高起点绿色环保生产基地,由新药注册中间体逐步向API及药物制剂过渡。借力诺泰澳赛诺研发平台,充分发挥澳赛诺技术优势,拓展生物制药,开发自主医药产品,打造优秀制药企业。公司的企业文化:诚信:坦诚交流、认真守信。务实:讲究实际,实事求是。踏实,努力提升,脚踏实地。品质:从研发、设计、技术、工艺、材料、生产过程;后期服务;以及工作任务的执行每一步都追求质量和效果、素质。创新:世界唯一不变的就是变化。所以我们推崇创新,推崇各项产品设计、经营管理、任务执行中的任何创新理念和思路。团结合作:良好的凝聚力和向心力,相互配合,为了工作无条件配合。公司始终秉承科技创新、客户至上、和谐发展的创业理念及企业发展与社会责任并重的创业宗旨,积极探索开发出更多更好的产品服务社会。公司现有的福利:职能类员工双休、缴纳社保和公积金;工作日提供中餐补贴;员工享受每年一次免费体检;定期的高额标准旅游;夏季享受高温费、清凉到岗服务;季度生活劳保福利;生日券、各类节日发放福利;年底外地员工回家享受车贴或包车服务;各部门有聚餐福利(至少两次)。年底带薪休假,发放绩效年终奖金。
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