职位描述
二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械质量体系管理ISO认证CE认证ISO13485ISO9001
1.协助领导落实公司的质量管理体系(充分了解并掌握ISO13485、医疗器械生产质量监督管理体系等)的有效性以及对质量检验规范性的监督工作。
2.协助指导专员编制产品的技术要求、研发资料等标准文件。
3.落实公司质量管理方针、质量管理目标,制定并监督落实公司质量管理的各项制度、检验标准等。
4.确保产品工艺质量控制工作等按规定执行。
5.熟练并掌握且能按照相关规定对生产车间的生产过程进行质量控制,对产品质量问题进行分析,并提出质量改正措施。
6. 统筹质管部相关所有事宜的管理
7.有二类三类医疗器械生产企业从事质管部经验的,优先考虑。
2.协助指导专员编制产品的技术要求、研发资料等标准文件。
3.落实公司质量管理方针、质量管理目标,制定并监督落实公司质量管理的各项制度、检验标准等。
4.确保产品工艺质量控制工作等按规定执行。
5.熟练并掌握且能按照相关规定对生产车间的生产过程进行质量控制,对产品质量问题进行分析,并提出质量改正措施。
6. 统筹质管部相关所有事宜的管理
7.有二类三类医疗器械生产企业从事质管部经验的,优先考虑。
8.要求责任心强,对工作一丝不苟,充分了解并掌握各个医疗器械法律法规。
五险一金。单休。固定休周日。
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工作地点
天津***********************

工作地点

公司信息
公司介绍
天津市天健科贸有限公司创建于2003年,注册于天津市南开区科技园,是国家药监局批准生产医疗器械的专业化企业。本公司主要生产一次性医用耗材:一次性使用手术包、手术衣系列、一次性连接导管、一次性积液瓶、一次性湿化瓶、一次性医疗电子等系列产品,销往天津市各三甲医院,受到用户好评。质量是企业的生命,本公司拥有十万级净化车间和万级检测室,配置高科技检测设备仪器,并由高级职称的管理人员、工程技术人员、经药监局专业培训的检验人员组成的队伍,按照ISO-9001、13485认证标准对企业进行生产管理、品质管理,建立了完整的企业品质管理机制,依法生产,安全用械,确保医患生命健康。服务是企业的灵魂,根据市场需要不断开发新产品,在产品设计上确保防护安全性,立足人性化,强调适用性,结合医学临床需要,坚持设计严谨,改进合理,品质规范,服务一流,服务于用户。企业以“您的满意,我的追求”为目的,依法生产,精心操作,程序严谨、一丝不苟,品质达标,检测到位,用一流的品质,一流的服务,合理的价格服务于社会,服务于人类。
工商信息
企业名称 天津市天健科贸有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人独资)
法人代表 刘玉清
经营状态 在营(开业)
成立时间 2003-09-27
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
相似职位
医疗器械质量负责人-天津

本科
5-10年
二类医疗器械
三类医疗器械
有源医疗器械
质量体系管理
QC
QA
GMP认证
GSP认证
NMPA认证
ISO13485
管代
5年以上医疗设备企业质量管理经验
电气质检员(体外心肺机/ECMO方向)NMPA和CE的双认证企业急聘
3000-5000元 天津汇康医用设备有限公司
大专
1-3年
三类医疗器械
有源医疗器械
NMPA认证
CE认证
QC
ISO13485
生产质量主管-工作地点:天津蓟州
6000-8000元 天津越安医疗科技有限公司
大专
1-3年
三类医疗器械
QA
QC
ISO13485
8D报告
QC七大手法
有源医疗器械
无源医疗器械
ISO9001
质量分析
质量管理
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