职位描述
体外诊断试剂试剂工艺工艺开发
工作职责:
1. 负责新产品由研发向生产转化,包括工艺开发、验证、工艺文件撰写、试产计划制定等(人员可以定位为其他公司的工艺人员或转化组成员/中试组成员)
2. 负责在产产品问题排查,在生产端已自查未发现异常的前提下,针对已有物料、工艺等方面进行排查及优化
3. 负责新产品试产过程中的跟产、严格如实记录生产所用物料及参数;在产品由研发负责的中间品配液
4. 负责新产品交付
5. 完成领导交代的其他工作
1. 负责新产品由研发向生产转化,包括工艺开发、验证、工艺文件撰写、试产计划制定等(人员可以定位为其他公司的工艺人员或转化组成员/中试组成员)
2. 负责在产产品问题排查,在生产端已自查未发现异常的前提下,针对已有物料、工艺等方面进行排查及优化
3. 负责新产品试产过程中的跟产、严格如实记录生产所用物料及参数;在产品由研发负责的中间品配液
4. 负责新产品交付
5. 完成领导交代的其他工作
能力要求:
1. 有较强的动手能力,熟悉研发到生产转化的全流程,能独立完成试剂配制、工艺开发等实验操作
2. 熟悉质量体系,有撰写工艺文件的经验,在符合质量体系要求的前提下能独立完成相关资料撰写(包括不限于工艺规程、操作SOP、工艺验证方案/报告、设备验证方案/报告、试产总结报告、设计开发总结报告中的试产部分等)
3. 敢于承担责任,有较强的抗压能力,极强的进取心和执行能力,有测序试剂盒生产和开发经验者优先
4. 化学、生物、医学等相关专业,本科以上学历,有3年以上相关岗位工作经验(对于特别优秀的候选人可以适当放宽要求)
1. 有较强的动手能力,熟悉研发到生产转化的全流程,能独立完成试剂配制、工艺开发等实验操作
2. 熟悉质量体系,有撰写工艺文件的经验,在符合质量体系要求的前提下能独立完成相关资料撰写(包括不限于工艺规程、操作SOP、工艺验证方案/报告、设备验证方案/报告、试产总结报告、设计开发总结报告中的试产部分等)
3. 敢于承担责任,有较强的抗压能力,极强的进取心和执行能力,有测序试剂盒生产和开发经验者优先
4. 化学、生物、医学等相关专业,本科以上学历,有3年以上相关岗位工作经验(对于特别优秀的候选人可以适当放宽要求)
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工作地点
北京******************

工作地点

公司信息
公司介绍
赛纳生物科技(北京)有限公司2015年由北京大学谢晓亮院士、黄岩谊教授、陈子天博士团队创立,总部坐落于北京亦庄经济开发区,是一家集基因测序技术研发、转化、生产、营销为一体的高新技术企业。公司依托国际首创的荧光发生(Fluorogenic)和纠错编码(ECC)两项核心测序技术,研发生产了全自主知识产权的基因测序平台,为基因检测提供了上游工具,为行业提供更准确、简便、快速的解决方案。 赛纳生物已申请知识产权97项,已获授权47项,核心技术以获得PCT美国授权。公司具备完善的化学和酶原材料生产基地、GMP试剂生产车间、仪器生产工厂和国内顶尖的研发团队,具备自主可控的产品生产能力和研发实力。赛纳生物和其子公司曾选获国家高新技术企业、中关村高新技术企业、中关村前沿技术企业、北京市“专精特新”中小企业等称号。公司在2018年完成了北京亦庄开发区新GMP生产厂房的建设,并于2020年设立了广州公司。 赛纳生物推崇技术导向,敬畏未知,乐于创造,勇于实践。我们始终保持初心,秉承“通过技术拓展知识边界”的企业愿景,致力于打破目前由外资企业垄断的测序市场现状,构建中国主导的测序新生态。
工商信息
企业名称 赛纳生物科技(北京)有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 陈子天
经营状态 在营(开业)
成立时间 2015-04-29
注册资本 7224.2178万元
认证资质
营业执照信息
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